Непосредственное руководство участком сушки вакцинных препаратов (18 чел.). Решение текущих вопросов, планирование производства продукции и различных работ на участке. Разработка должностных инструкций, инструкций по ОТ, по эксплуатации оборудования для персонала, СОПов и спецификаций на оборудование участка. Контроль производственного процесса замораживания и высушивания вакцинных препаратов по архивным данным. Анализ и корректировка параметров замораживания/высушивания препаратов. Расследование случаев брака продукции и устранение факторов его вызвавших. Руководство и участие в проведении ремонтных и профилактических работ на установках сублимационного высушивания. Контроль правильности заполнения персоналом документации по техпроцессу на бумажном носителе и в электронном виде, соблюдения персоналом правил поведения в чистых помещениях. Составление заявок на закупку оборудования и запасных частей. Ведение различной документации участка, обработка статистических данных, сдача отчетности, внесение предложений по улучшению эффективности работы участка.

СРазработка документации по валидации (мастер-план, протоколы, отчеты, СОПы), непосредственно аттестация оборудования, систем и чистых помещений предприятия, валидация процессов. Написание должностных инструкций, инструкций по ОТ, по эксплуатации оборудования для персонала, инструкций по техническому обслуживанию, СОПов. Участие в создании на предприятии системы менеджмента качества и производства по GMP. Разработка и совершенствование технологии и критических параметров замораживания и сублимационного высушивания биологических материалов для конкретных задач. Контроль производственного процесса замораживания и высушивания по архивным данным. Анализ и корректировка замораживания/высушивания препаратов. Расследование случаев брака продукции и устранение факторов его вызвавших. Подготовка отчетной документации, сбор и анализ статистических данных. Участие в аудите поставщиков оборудования, сырья и материалов. Анализ рынка оборудования и приборов для технического совершенствования производства. Руководство администрированием компьютерных сетей, систем компьютеризированного контроля технологических параметров для различного оборудования и климатических параметров в чистых и складских помещениях, системы видеонаблюдения предприятия.

Разработка технологии и критических параметров замораживания и сублимационного высушивания биологических материалов для конкретных задач. Анализ и корректировка замораживания/высушивания препаратов. Поиск нового оборудования для конкретных задач (анализ рынка, составление запросов, техзаданий). Разработка документации по валидации (валидационный мастер-план, протоколы, отчеты, СОПы), непосредственно аттестация оборудования, систем и чистых помещений предприятия, валидация процессов. Написание инструкций по эксплуатации оборудования для персонала, инструкций по техническому обслуживанию, СОПов. Участие в создании на предприятии системы менеджмента качества и производства по GMP. Настройка и обеспечение работы систем компьютеризированного контроля технологических параметров для различного оборудования и климатических параметров в чистых и складских помещениях. Создание и настройка системы видеонаблюдения предприятия. Ведение экологической документации предприятия, сдача экологической отчетности. Администрирование серверов уровня предприятия, организация доменной сети, архивации данных пользователей, настройка политики безопасности сети, безопасный доступ пользователей в интернет, настройка сервера 1С:Предприятия и обеспечение безопасного удаленного доступа пользователей к серверу, диагностические и профилактические работы по поддержанию компьютерной техники и коммуникационного оборудования. Установка операционных систем и требуемого программного обеспечения на компьютеры пользователей. Установка и настройка периферийного оборудования (принтеры, сканеры, камеры и т.д.).

Ремонт и ППР основного и вспомогательного технологического оборудования. Оборудование: 1. Морозильные лари и сублимационные установки ; 2. Стерилизационное оборудование – стерилизационный тоннель, автоклавы, сухожаровые шкафы; 3. Оборудование для культивирования (линия ферментации); 4. Оборудование термостатирования (холодильные камеры, термостаты) 5. Линия асептического розлива - машина мойки, стерилизационный тоннель, машина розлива и предукупоривания; 6. Машина для обкатки колпачком; 7. Установка, наладка и запуск в эксплуатацию этикетировочной и картонажной машины. 8. Обслуживание систем получения и распределения сжатого воздуха; 9. Обслуживание системы получения и распределения воды очищенной; 10. Обслуживание оборудования участка маркировки; 11. Обслуживание грузоподъемных механизмов; 12. Обслуживание оборудования участка маркировки: маркировочных принтеров, загрузочного бункера и конвейера; 13. Перистальтические, вакуумные насосы, вакуум-сушильные шкафы и др. оборудование. Заполнение документации.

Контроль технологического процесса замораживания и сублимационного высушивания биопрепаратов, вмешательство, в случае отклонения технологических параметров от регламентируемых (температуры пластин, температуры материала, давления в камере сублимационной установки). Выдача биомассы на участок розлива. Постановка на предварительное хранение розлитого полуфабриката в холодильный шкаф. Сборка стойки с материалом, загрузка её в морозильный ларь, перезагрузка в сублимационную установку, выгрузка после окончания процесса высушивания. Стерилизация кассет для флаконов.