составление нормативной и заполнение текущей документации

управление отделом в рамках должностной инструкции

- отработка технологии новых лекарственных средств и оптимизация технологии выпускаемых лекарственных средств, - участие в трансфере технологий на производственную площадку совместно с отделом разработки и отделом промышленного внедрения, контроль изменения технологических параметров при проведении трансфера, - разработка отчетов о трансфере технологии на производственную площадку, - оценка технологических параметров нового сырья и новых упаковочных материалов, их возможное влияние на качество выпускаемой продукции, - контроль состояния технологического оборудования в процессе работы, правильности идентификации помещений и оборудования, - разработка и согласование технологической документации – регламенты, ведомости изменений, нормы расхода, производственные рецептуры, СОП, протоколы приозводства/упаковки, - инспекция производственного участка на предмет соответствия утвержденным СОП/инструкциям, - разработка производственных отчетов, подтверждение утвержденных расходных норм и выявление перерасхода/экономии материалов, - участие в расследовании причин возникновения несоответствующего продукта, - участие в проведении перспективной и сопутствующей валидации технологических процессов и квалификации эксплуатации производственного оборудования совместно с ООК, - участие в проведении ежегодной инвентаризации складского хозяйства, - согласование планов помещений производственного участка.