- Мониторинг новых научных данных в области доклинических исследований. - Работа с научными статьями, базами FDA, EMA и т.д. Подготовка аналитических отчетов. - Разработка дизайна моделей доказательства эффективности ("proof of concept") in vivo оригинальных молекул. - Подбор площадок для проведения доклинических исследований. Проведение переговоров. Составление ТЗ. Заключение договоров. - Организация и координация доклинических исследований (in vivo, in vitro, ex vivo) оригинальных лекарственных препаратов и воспроизведенных. - Разработка и согласование протоколов доклинических исследований, взаимодействие с лабораториями и исследовательскими центрами. - Сбор и анализ данных, рецензирование отчетов по результатам доклинических исследований. - Создание презентаций и выступление по заданной тематики.

- Участие в научных исследованиях и проектах - Организация и контроль выполнения исследовательских проектов и экспериментов - Ведение документации и отчетности по исследовательской работе - Разработка и написание СОП по своей зоне ответственности - Работа в SPF-виварии cо II группой патогенности - Работа с лабораторными животными (мыши, хомяки): введение веществ, общеклинический осмотр, вскрытие, взятие биообразцов. - Постановка ИФА - Проведение первичной статистической обработки результатов исследований - Подготовка итоговых отчетов по экспериментам

Участие в разработке и исследовании новых продуктов компании. Сбор, анализ и обобщение научно-технической информации, работа со статьями, в том числе зарубежных авторов. Подготовка литературных обзоров. Поиск потенциальных исполнителей для проведения доклинических исследований, связанных с отдельными этапами фармацевтической разработки. Выбор и аудит исследовательских центров для проведения доклинических исследований. Подготовка договоров, технических заданий по проекту. Разработка и согласование программ, дизайна и протоколов (планов) доклинических исследований в соответствии с действующими национальными требованиями и регуляторными документами. Взаимодействие с контрактными организациями, включая разработку и подготовку необходимого объема сопроводительных документов. Сопровождение и мониторинг доклинических исследований. Проверка на соответствие утвержденным планам и протоколам, а так же действующим нормативным требованиям и регуляторным документам. Контроль сроков, порядка и качества выполнения работ в рамках утвержденного плана. Логистика биологических образцов, препаратов и реактивов. Анализ и обобщение результатов исследований в рамках отдельных этапов фармацевтической разработки и доклинических исследований. Оценка промежуточных и окончательных результатов исследований, подготовка предложений по коррекции программы исследования, статистический анализ результатов. Подготовка и проверка отчетов по проведенным доклиническим исследованиям, оценка достоверности и полноты представления экспериментальных данных.

Контроль качества биотехнологических препаратов. Постановка тестов специфическая активность, аномальная токсичность. Работа с животными. Составление планов, отчетов по разработки тест-дозы и условий введения препарата для теста аномальная токсичность. Работа с приборами гематологический анализатор, цитометр. Составление и актуализация СОП.

Участие в разработке, внедрении и обеспечении функционирования системы менеджмента качества ЛТИ; Исследование образцов с использованием современных технологий, измерительной и аналитической аппаратуры согласно области аккредитации ЛТИ; Приготовление и обработка биологического материала для исследований; Освоение и внедрение новых методов лабораторных исследований, имеющих наибольшую аналитическую и диагностическую достоверность; Участие в межлабораторных сравнительных испытаниях; Участие в осуществлении деятельности по внутреннему лабораторному контролю; Участие в деятельности по оценки пригодности методик Отбор проб. Пробоподготовка. Проведение контроля качества медицинских изделий, лекарственных средств, парфюмерно-косметической продукции, средств бытовой химии, (острая, подострая токсичность, местно-раздражающее действие, кожно-резобтивное действие, раздражающее действие на слизистые, пирогенность, аномальная токсичность, цитотоксичность и т.д.

- принимать участие в разработке, внедрении и обеспечении функционирования системы менеджмента качества ЛТИ; - проводить исследование образцов с использованием современных технологий, измерительной и аналитической аппаратуры согласно области аккредитации ЛТИ; - готовить и обрабатывать биологический материал для исследования; - осваивать и внедрять новые методы лабораторных исследований, имеющих наибольшую аналитическую и диагностическую достоверность; - участвовать в межлабораторных сравнительных испытаниях; - участвовать в осуществлении деятельности по внутреннему лабораторному контролю; - участвовать в деятельности по оценки пригодности методик Отбор проб. Пробоподготовка. Проведение контроля качества медицинских изделий, лекарственных средств, парфюмерно-косметической продукции, средств бытовой химии, (острая, подострая токсичность, местно-раздражающее действие, кожно-резобтивное действие, раздражающее действие на слизистые, пирогенность, аномальная токсичность, цитотоксичность и т.д.

- проведение научных исследований и разработки по определенным темам в соответствии с утвержденными планами; - выполнение экспериментов, проведение наблюдений и регистрация фактов, составление их описаний и формулировка выводов; - изучение научной информации, отечественных и зарубежных данных по исследуемой тематики ; - составлять отчеты по теме или ее разделу; - участие во внедрении результатов исследований и разработок. Отбор проб. Пробоподготовка. Проведение доклинических исследований оригинальных и воспроизведенных фармакологических препаратов на лабораторных животных (мыши, крысы, кролики, морские свинки), исследование острой, подострой и хронической токсичности, кожно-раздражающего действие, раздражающего действия на слизистые и т.д. Вскрытие лабораторных животных. Изъятие и фиксирование необходимых органов. Определение спектра макроскопически видимых изменений органов и тканей. Исследование психотропных веществ. Тесты «открытое поле», «темно-светлая камера», «экстраполяционное избавление», «приподнятый крестообразный лабиринт», оценка каталепсии и т.д. Разработка и написание СОП. Сбор, обработка, анализ и обобщение результатов экспериментов и исследований

- проведение лабораторных исследований в соответствии с профилем учреждения здравоохранения и лаборатории; - осуществление мероприятий по обеспечению и контролю качества лабораторных исследований; - освоение и внедрение новых методов лабораторных исследований и оборудования; - ведение медицинской документации в установленном порядке; - планирование и анализ результатов своей работы. Отбор проб. Пробоподготовка. Проведение исследований ПЦР. Выделение РНК, ДНК, проведение реакций обратной транскрипции. Выполнение молекулярно-генетических исследований на выявление ДНК ИППП, условно-патогенной флоры, герпес-вирусов, ВПЧ и т.д. Качественное и количественное определение РНК гепатита С. Фармогенетические исследования по анализируемым полиморфизмам, выполняемые методом ПЦР в реальном времени. Первичный и вторичный анализ данных ПЦР.