Больше информации по резюме будет доступно после регистрации

Зарегистрироваться
Был более двух недель назад

Мужчина, 53 года, родился 27 декабря 1972

Москва, готов к переезду, готов к командировкам

Консультант по проведению клинических исследований (испытаний) / Clinical Trials Consultant

100 $ на руки

Специализации:
  • Другое

Тип занятости: частичная занятость, проектная работа/разовое задание

Опыт работы 25 лет 5 месяцев

Февраль 2019по настоящее время
7 лет 4 месяца
Центр по Контролю и Профилактике Заболеваний, Министерство Здравоохранения и Социальных Служб США

США, www.cdc.gov

Медицина, фармацевтика, аптеки... Показать еще

Заместитель начальника по науке
Руководство научной деятельностью отдела ВИЧ/СПИД, организация клинических исследований и разработок. Формирование и обосноване целей и задач клинических исследований, определение значения и необходимости их проведения, нахождение путеи и методов их решений. Контроль за соблюдением установленных требований и нормативов по организации и проектировании новых исследовании. Координация деятельность подчиненных подразделений ордела ВИЧ при проведении исследовании. Организация составления сводных научно-технических отчетов, представление научно-технической информации, подготовка к изданию научных трудов, являющихся результатом исследований и разработок, и их рецензирование. Работа по повышению квалификации и подготовке научных кадров.
Январь 2004Февраль 2019
15 лет 2 месяца
Международный Консорциум по Клиническим Испытаниям, Министерство Здравоохранения США

США, www.cdc.gov/tb/topic/research/tbtc/introduction.htm

Медицина, фармацевтика, аптеки... Показать еще

Директор клинического исследования
Работа над различными аспектами клинических исследований фармацевтических препаратов, включая: - написание протокола исследования - разработка форм - обработка и статистический анализ данных - проведение анализа безопасности - написание отчетов для FDA - публикация статей Проводил оценку безопасности препаратов и подготавливал отчеты клинических исследований для FDA регистрации лекарственных препаратов (Avelox®, Bayer AG и Priftin®, Sanofi-Aventis). Являюсь соавтором ряда научных статей клинических исследований фармацевтических препаратов, в том числе публикации о результатах международного рандомизированного исследования с участием 8,053 пациентов, которое стало основой национального руководства по лечению латентного туберкулеза в США. Имею международные сертификаты GCP, SAS, MedDRA, и другие. В настоящее время курирую проведение международных много-центровых клинических исследований, таких, как исследование по изучению успешного выполнения полного курса медикаментозной терапии по профилактике туберкулеза среди инфицированных (в партнерстве с Sanofi-Aventis). Директор клинического исследования - iAdhere (TBTC Study 33) http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01582711 Менеджер клинических данных и безопасности исследования - Prevent-TB (TBTC Study 26) http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00023452 Менеджер клинических данных и безопасности исследования - PK trial (Study 26 PK) http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00164450 Менеджер клинических данных и безопасности исследования - TBTC Study 28 http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00144417 Избранные публикации: Borisov AS, Bamrah Morris S, Njie GJ, Winston CA, Burton D, Goldberg S, Yelk Woodruff R, Allen L, LoBue P, Vernon A. Update of Recommendations for Use of Once-Weekly Isoniazid-Rifapentine Regimen to Treat Latent Mycobacterium tuberculosis Infection. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Jun 29;67(25):723-726. doi: 10.15585/mmwr.mm6725a5. https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/67/wr/mm6725a5.htm Belknap R, Holland D, Feng PJ, Millet JP, Caylà JA, Martinson NA, Wright A, Chen MP, Moro RN, Scott NA, Arevalo B, Miró JM, Villarino ME, Weiner M, Borisov AS; TB Trials Consortium iAdhere Study Team. Self-administered Versus Directly Observed Once-Weekly Isoniazid and Rifapentine Treatment of Latent Tuberculosis Infection: A Randomized Trial. Ann Intern Med. 2017 Nov 21;167(10):689-697. doi: 10.7326/M17-1150. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29114781 Sterling TR, Villarino ME, Borisov AS, Shang N, at el. Clinical trial. Three Months of Rifapentine and Isoniazid for Latent Tuberculosis Infection. The New England Journal of Medicine. 2011 Dec 8;365(23):2155-66. http://www.nejm.org/doi/pdf/10.1056/NEJMoa1104875
Январь 2001Январь 2004
3 года 1 месяц
Медицинский Университет Емори, Отдел Клинических Исследований

США, med.emory.edu/research/index.html

Медицина, фармацевтика, аптеки... Показать еще

Менеджер клинических данных и безопасности исследования
Работа над различными аспектами клинических исследований фармацевтических препаратов, включая: - написание протокола исследования - разработка форм - обработка и статистический анализ данных - проведение анализа безопасности - написание отчетов для FDA - публикация статей Проводил оценку безопасности препаратов и подготавливал отчеты клинических исследований. Являлся соавтором ряда научных статей клинических исследований фармацевтических препаратов. Избранные публикации: Raison CL, Woolwine BJ, Demetrashvili MF, Borisov AS, Weinreib R, at el. Clinical trial. Paroxetine for prevention of depressive symptoms induced by interferon-alpha plus ribavirin for hepatitis C. Journal of Alimentary Pharmacology & Therapeutics. 2007 May 15;25(10):1163-74. http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/j.1365-2036.2007.03316.x/pdf Wang X, Savage R, Borisov A, Rosenberg J at el. Clinical trial. Efficacy of risperidone versus olanzapine in patients with schizophrenia previously on chronic conventional antipsychotic therapy: a switch study. Journal of Psychiatric Research. 2006 Oct; 40(7):669-76.http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S002239560600063X

Навыки

Уровни владения навыками
1 фаза клинических исследований
2 фаза клинических исследований
3 фаза клинических исследований
4 фаза клинических исследований
Clinical Research
clinical trials
FDA
GCP (Good Clinical Practice)
MS Access
MS Excel
MS Word
Pharmacovigilance
Sas
Английский язык
Биомедицинская этика
Двойное слепое исследование
Контроль качества
Медицинска статистика
Надлежащая Клиническая Практика
научная презентация результатов исследований
Научные исследования
организация и координация проектов по проведению клинических исследований (в том числе зарубежных)
подготовка протоколов клинических исследований
Фармаконадзор
Фармакотерапия
фармацевтика

Обо мне

Проведение клинических исследований, Проведение клинических испытаний, биостатистика, статистика, безопасность пациентов, Clinical Research, Clinical Trials, Pharmacovigilance, Safety, Informatics, Clinical Study Design, Epidemiology, Biostatistics, Project Management, Pharmaceutical Industry, FDA, International Health, GCP, ICH, MedDRA, WHODD. WHO DD, CTCAE, CTC AE, CDISC

Портфолио

Высшее образование

2002
Высшее образование
Emory University, USA
Public Health - Epidemiology, Clinical Research
1999
Высшее образование
1997
Высшее образование

Знание языков

Русский — Родной

Английский — C2 — В совершенстве

Испанский — A1 — Начальный

Повышение квалификации, курсы

2020
GCP
CITI
2018
MedDRA
Northrop Grumman

Гражданство, время в пути до работы

Гражданство: Россия, США

Разрешение на работу: Россия, США

Желательное время в пути до работы: Не имеет значения