- Составление URS, участие в выборе и в закупке технологического оборудования. - Непосредственное согласование документов FAT и SAT, а также участие в испытаниях FAT/SAT. Запуск площадок. - Коммуникация с производителями технологического оборудования и поставщиками (согласование документации, согласование подходов испытаний, согласование спорных вопросов и тд). - Поиск и закупка валидационных приборов для нужд отдела валидации. - Разработка СОП (инструкций). - Разработка Протоколов квалификации, проведение работ, анализ полученных данных и составление Отчётов по квалификации. - Разработка Протоколов по валидации (процессы и очистка). Обучение персонала. Проведение работ в соответствии с планом валидации, анализ данных, составление Отчётов. - Разработка ПАР.

Разработка протоколов (с использованием анализа рисков) и отчётов по квалификации технологического оборудования, проведение работ, координация и взаимодействие структурных подразделений, анализ полученных данных, составление отчёта по итогам работ. Разработка протокола по валидации процесса, проведение работ в соответствии с процессом, непосредственное участие в отборах проб, анализ полученных данных и составление отчёта.

Запуск новой площадки

Разработка протоколов по валидации процесса, очистки твердых форм, а также для лиофилизатов и инъекций. Проведение анализа данных, осуществление расчетов. Выявление отклонений. Составление отчета о проделанной работе. Проведение обучение рабочей группы валидационным тестам в соответствии с валидационным протоколам. Участие в анализе рисков для определения объема валидационных работ. Разработка анализа рисков для определения точек в процессе валидации очистки. Непосредственное участие в валидации очистки и валидации процесса, отбор проб, координация между СП.

Разработка протоколов по квалификации. Разработка технической документации. Проведение анализа данных, осуществление расчетов. Выявление отклонений. Разработка тестов для проверки оборудований. Составление отчета о проделанной работе. Проведение ежегодных мероприятий о соответствии оборудований. Участие в анализе рисков для определения объема валидационных работ.

Разработка протоколов по квалификации. Разработка технической документации. Проверка компьютеризированной системы, установленных на оборудованиях. Приёмка новых единиц. Проведение анализа данных, осуществление расчетов. Выявление отклонений. Разработка тестов для проверки оборудований. Составление отчета о проделанной работе. Проведение ежегодных мероприятий о соответствии оборудований. Проведение обучение рабочей группы валидационным тестам в соответствии с валидационным протоколам. Участие в проведении приемочных испытаний оборудования на площадке заказчика. Участие в анализе рисков для определения объема валидационных работ. Разработка СОП по эксплуатации валидационного оборудования

Разработка протоколов по квалификации (проверке) оборудований. Сбор информации о работоспособности оборудования. Анализ данных. Выявление отклонений оборудований и систем.Составление отчета о проделанной работе

Контроль водного режима для подпитки котлов. Перекачка и приготовление химических веществ для очистки воды. Обслуживание насосов и фильтров. Очистка конденсата

Бесперебойное подача обессоленной воды для нужд котельного цеха. Своевременное устранение угроз срыва и восстановление водного режима. Обслуживание второстепенных систем химического цеха

Ремонт и последующее обслуживание турбин и котлов. Прокладка трубопроводов. Ремонт вспомогательных оборудований

Преддипломная практика

Ремонт неподвижных подъемников. Обслуживание автомобильных кранов.

Прокладка системы водоснабжения, обслуживание бесперебойной системы очистных сооружений, ремонт и последующие восстановления водоснабжения.