- Поддержание и развитие СМК и GMP на предприятии. - Разработка регламентирующей и регистрирующей документации. - Формирование досье на фармсубстанцию и готовый продукт. - Организация и проведение внутренних аудитов по качеству производимой продукции. - Расследование отклонений в процессе производства. - Регистрация изменений. - Проведение анализа рисков. - Составление реестра одобренных поставщиков. - Составление валидационного мастер-плана, контроль проведения валидации и квалификации. - Контроль проведения поверки оборудования. - Работа с претензиями. - Составление обзоров по качеству, годовых отчетов, анализа со стороны руководства. Формирование целей по качеству на следующий год. - Проведение обучения персонала. Достижения: руководство отделом из восьми человек, взаимодействие с другими отделами, пунктуальность, работа в режиме многозадачности.

- Создание процедур и описание процессов СМК. - Формирование целевых показателей по качеству продукции. - Проведение сертификации, анализа факторов, влияющих на качество продукции по всему производственному циклу. - Составление отчетов и презентаций. - Выезд на площадки поставщиков для проведения аудита. - Работа с претензиями (составление претензий поставщикам). Достижения: опыт проведения сертификации продукции.

- Обеспечение эффективного функционирования СМК в соответствии с ISO/IEC 17025-2019. - Актуализация области аккредитации ИЛ. - Организация проведения межлабораторных сличительных испытаний и внутрилабораторного контроля. - Работа по актуализации нормативной базы СМК. - Разработка документации СМК. - Организация проведения ежегодных внутренних аудитов, разработка корректирующий действий. - Работа с изменениями, отклонениями и рекламациями. Достижения: опыт прохождения проверок регуляторными органами.

- Разработка регламентирующей и регистрирующей документации. - Составление обзоров функционирования фармацевтической системы качества. - Разработка системы корректирующих и предупреждающих действий. - Разработка программ по обучению персонала. - Проведение самоинспекций. - Пересмотр технологической документации. - Осуществление процедур по одобрению поставщиков сырья, материалов, а также по одобрению дистрибьюторов. - Анализ валидационных мероприятий в соответствии с мастер-планом. - - Мониторинг эффективности процесса производства и качества продукции с использованием процесса управления рисками. - Определение источников отклонений, влияющих на эффективность процесса. - Применение системы управления изменениями для своевременного и эффективного улучшения процесса. - Контроль за соблюдением требований документации фармацевтической системы качества. Достижения: понимание механизмов риск-ориентированного подхода к процессам производства и качества.

- Контроль качества входного сырья, полупродуктов, упаковочного материала, готового продукта, ведение документации. - Разработка регламентирующей и регистрирующей документации (разработка инструкций, СОП, спецификаций, регламентов, форм протоколов производства и контроля, участие в написании стандартов предприятия). - Составление планов по устранению брака. - Проведение самоинспекций. - Формирование досье производства серий, производства субстанций и готовых лекарственных препаратов. - Проведение квалификации оборудования, разработка валидационных протоколов и проведение валидации. - Подготовка документов к декларированию. Достижения: понимание требований GMP и GLP.

Анализ нефтехимических продуктов в соответствии с НД: анализ нефтепродуктов, масел, красок. Проведение химического анализа проб сточных вод очистных сооружений завода (спектрофотометрия, титриметрия), анализ гальванических ванн, оформление рабочей документации, протоколов отчётов, заказ и учёт хим. реактивов, посуды.

Хранение документов, составление номенклатуры дел, описей. Делопроизводство 1С.

Оцифровка архивных документов, делопроизводство, ведение отчетности по отделам, номенклатуры дел, табеля учета рабочего времени.

Организация и подготовка лабораторных работ, приготовление растворов, калибровка лабораторных приборов.

Контроль технологического процесса на всех этапах производства (инъекционные препараты). Ведение отчетности, маршрутных карт, разработка НД: регламентов, инструкций, СОП в соответствии с нормами GMP.

Вычитка текстов на наличие грамматических и стилистических ошибок.