монитор КИ-исследования 1-3 фазы в онкологии

Работа с центрами клинических исследований: -участие в оценке и отборе потенциальных исследовательских центров для участия в исследовании; - участие во встречах исследователей и тренингах по проведению исследований; -обеспечение исполнения надлежащим образом всех основных этапов исследования в исследовательском центре (открытие исследовательских центров, плана набора пациентов, завершение исследования в исследовательских центрах и т.д.) в соответствии с установленными временными сроками; - участие в координации работы с поставщиками и контрактно-исследовательских организаций (КИО); -тесное сотрудничество с командой исследователей для своевременного решения всех возникающих в ходе исследования вопросов; - подготовка и проведение мониторинговых визитов, поддержание документооборота, работа с первичной документацией, работа с электронными системами, поддержка и тренинги исследовательских центров, своевременное представление отчетов о мониторинговых визитах; - участие в ведении файла КИ спонсора совместно с координатором исследования; - ко-мониторинговые визиты со стороны спонсора в ходе проведения КИ; - проверка основных документов исследования, отчетов КИ; - соблюдение требований в области репортирования нежелательных явлений, взаимодействие с локальными этическими комитетами;

Преподавание дисциплины " пропедевтика внутренних болезней" у студентов 3 курса факультета иностранных студентов, подготовка и чтение лекций на английском языке, ведение практических занятий на английском языке с иностранными группами (не менее 8 групп в неделю), написание методической литературы на английском языке (учебно-методическое пособие по дисциплине, пособие по написанию истории болезни, ситуационные задачи, тесты, методическая литература и т.д.)

- Визиты к узким специалистам амбулаторного звена (травматологи, хирурги, ревматологи, неврологи, стоматологи); - визиты к узким специалистам госпитального сегмента (травматологи, ревматологи, неврологи), рекомендации на выписку; - подготовка документации для включения в больничный формуляр промотируемого препарата, взаимодействие с заведующими отделений и клиническими фармакологами; - организация и проведение научно-медицинских мероприятий (семинары и круглые столы, групповые презентации), в том числе с моими докладами; - взаимодействие с Opinion Liders ( участие в подготовке докладов, формирование договоров ГПХ); - организация поездок врачей на научные мероприятия федерального и регионального масштаба; - проведение анализа территории и динамики продаж ( IMS, по-клиентские продажи); - подготовка документации: визитная отчетность, авансовая отчетность, договора ГПХ; - визиты в аптеки (провизора, зав.аптеками), проведение фармкружков, анализ стоков, работа над увеличением заявки с заведующей; - командировочная активность.

-Визиты к врачам амбулаторного звена (терапевты, педиатры, аллергологи, пульмонологи, оториноларингологи, урологи, гинекологи; -визиты к врачам госпитального сегмента (педиатры, урологи, оториноларингологи, детские пульмонологи, аллергологи), сбор потребности от отделений, включение в формуляр ЛПУ, взаимодействие с клин.фармакологами. По итогам работы стационаром было закуплено 40 уп. препарата; - участие в формировании и увеличении заявок от поликлиник для закупка препаратов по ДЛО, взаимодействие с зав.поликлиниками; -работа с аптеками (стимулирование увеличения заявки и уходимости препарата из аптеки), взаимодействие с провизорами и зав.аптеками; проведение фармкружков с моим докладом; - организация и проведение научных мероприятий (групповые презентации и семинары) для врачей, в том числе с моими докладами; - взаимодействие с Opinion Liders, кафедральными сотрудниками, главными внештатными специалистами города и края; - проведение анализа территории, анализ IMS отчетов; - подготовка документации по закрытию мероприятия, авансовая отчетность.

Опыт преподавательской деятельности в университете более 3-ех лет. Опыт участия в клинических исследованиях в качестве врача со-исследователя и координатора в гематологических протоколах. Имею сертификаты специалистов "терапия","гематология", "кардиология".

Имею законченную аспирантуру по специальности "гематология и переливание крови". Защитила кандидатскую диссертацию (2014) по двум специальностям: кардиология и гематология и переливание крови. Имею опыт подготовки презентаций и публичных выступлений на научно-медицинских мероприятиях, медицинских конференциях краевых и всероссийских. Имею опыт работы с медицинской научной литературой (подбор, анализ, изложение), читаю, анализирую и интерпретирую статистические данные, данные клинических исследований. Имею публикации в научных медицинских журналах (более 20), в том числе в рецензируемых и рекомендованных ВАК Совмещение на кафедре в качестве ассистента кафедры АГМУ. Опыт практической работы врачом терапевтом стационара более 3-ех лет (совмещение в качестве врача-терапевта для дежурств в МУЗ "Городская больница №11" и МУЗ "Городская больница №6"). Уверенный пользователь ПК (Microsoft Office, Word, Excel, Power Point, Statistica, MedCalc), IPAD.

Имею законченную ординатуру по терапии. Практическая работа - врач терапевтического отделения МУЗ "Городская больница №11", совмещение для дежурств в МУЗ "Городская больница №11" и МУЗ "Городская больница №6"

Интернатура по терапии