- Знание и опыт работы с нормативной документацией в рамках фармацевтической индустрии (916 приказ Минпромторга, 77 решение ЕАЭС, ГФ РФ и другие документов (МУК, Р, ISO, ГОСТ) регламентирующие деятельность фармпредприятий в РФ и мире). Есть опыт написания внутренней нормативной документации предприятия; - Профильное знание регуляторных документов, посвящённых микробиологическим исследованиям и лабораторной практике; - Широкий спектр практических навыков постановки микробиологических и биологических испытаний и исследований (испытания по ГФ РФ, USP, ГОСТ, МУК; опыт работы с ПЦР, работа с биореакторами, прокариотическими и эукариотическими штаммами и.т.п.); - Навыки проведения квалификации оборудования; - Навыки организации автоматизации документооборота лаборатории, разработка и внедрение решений автоматизации; - Умение работать с большими объёмами данных (статистика, анализ, подготовка отчётов); - Навык проведения анализа рисков на фармпредприятии; - Опыт работы и настройки различного лабораторного оборудования (анализаторы, инкубаторы, лабораторные установки); - Опыт написания инструкций, методик, СОП, спецификаций, оформления внутри лабораторных документов, знание и умение организовывать документооборот в соответствии с принципами ALCOA+ и Audit Trail; - Навыки управления персоналом (до 10 человек). Организация рабочих процессов, решение конфликтных ситуаций, контроль работы и обучение сотрудников; - Умение работать с литературой (в том числе с англоязычной), составление обзоров профессиональной литературы, написание статей; - Высокий уровень владения ПК, опыт работы с широким спектром программного обеспечения: MsOffice; SAP, Adobe Photoshop, Statistica и т.д.).