Производство радиофармацевтических лекарственных средств (РФЛП) в соответствии с нормативной документацией и Правилами надлежащей производственной практики. 2. Подготовка чистых помещений в соответствии с ИСО 14644, подготовка к работе оборудования, реактивов и материалов. Контроль и проведение синтеза, фасовки в первичную упаковку, выгрузка РФЛП во вторичную упаковку. 3. Своевременное ведение документооборота (составление досье на серию, заполнение рабочих журналов, журналов на оборудование, протоколов, электронных таблиц по учёту продукта, расходу сырья и материалов). 4. Участие в расследовании отклонений и оформление отчетов. 5. Проведение мониторинга температуры и влажности помещений. 6. Разработка, актуализация технологических документов (инструкции, журналы, заполняемые формы). 7. Разработка программы ближайшего технического обслуживания производственного оборудования на основе информации о состоянии оборудования. 8. Проведение квалификации оборудования, разработка протоколов и оформление отчетов. 9. Проведение валидации производственного процесса, разработка и оформление отчетов. 10. Участие в проведении пуско-наладочных работ нового производственного оборудования. 11. Участие в ремонтных работах, работах по техническому обслуживанию совместно со специалистами по сервисному обслуживанию оборудования. 12. Участие в разработке и внедрении технологических процессов и установок. 13. Создание технологически обоснованных заявок на оборудование, запчасти к нему, источники ионизирующих излучений, химические реактивы, посуду и стандартные образцы. 14. Обеспечение правильной эксплуатации оборудования производственной группы. 15. Соблюдение требований санитарии, личной гигиены, радиационной безопасности, пожарной безопасности, техники безопасности. 16. Участие в проведении: - расследований рекламаций (жалоб); - расследований причин несоответствий (отклонений); - самоинспекций; - аудита поставщиков/подрядчиков, составление «Перечня одобренных поставщиков», «Перечня одобренных подрядчиков»; - оценки влияния и составление планов внедрения изменений; - анализа рисков.

Обеспечение функционирования оборудования изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов. Организация и проведение радиохимического синтеза и фасовки радиофармацевтических лекарственных препаратов согласно производственному графику. Оформление соответствующей документации. Участие в проведении технического обслуживания, поверки и комплектации оборудования. Контроль наличия запасных частей и расходных материалов. Разработка и ведение технологической документации, отчётности.

Должностные обязаности: - Подготовка оборудования, наработка радионуклида на циклотроне, синтез РФЛП, асептическое наполнение флаконов, упаковка и маркировка - Работа в защитных радиохимических шкафах с зонами класса А и В -Постановка синтезов и отработка новых технологий при производстве радиофармацевтических лекарственных препаратов на основе изотопов: 18F ( FDG, FET, F-PSMA, F-DOPA,FLT) 11C methionine -Ведение и разработка рабочей документации для производства(СОП, инструкции по эксплуатации, журналы) -Проведение квалификации, реквалификации оборудования и помещений, валидации технологических процессов -Отбор проб для микробиологического контроля чистых помещений и чистых зон -Расследование отклонений, контроль и выполнение корректирующих и предупреждающих действий (CAPA) -Периодическое и внеплановое техническое обслуживание оборудования -Контроль и проведение приема выполненных работ от сервисных инженеров во время технического обслуживания оборудования -Учет и контроль образования радиоактивных веществ, радиоактивных отходов -Проведение ежемесячной инвентаризации склада сырья и материалов -Работа со сложным, передовым оборудованием: 1) циклотрон GE PETtrace 800 2) радиохимические, ламинарные шкафы Comecer 3) фасовочные станции Theodorico2, Clio 4) модули синтеза Fastlab2, Tracerlab 5) счетчики аэрозольных частиц Apex и др. -

Должностные обязаности: - Регулярные обходы производства(моноблоки, этикетки, упаковки) Проверка качества: Выдува бутылки, нанесения кодировки, полноты налива, работы бракераторов на всех стадиях. Качество и текстура нанесения термоусадочной этикетки и упаковки. - Осуществление физико-химических анализов и органолепчических тестов по контролю качества сиропов и выпускаемой продукции на всех стадиях технологического процесса. - Проверка качества закатки крышки на баночной линии, с помощью серии лабораторных приборов(глубина посадки, высота и качество закаточного шва) - Проверка качества работы укупорочных патронов на PET линиях, спомощью лабораторного прибора Torco 2. - Осуществление входного контроля поступающего сырья(банки, крышки, преформы, пробки, этикетки, сахара, азота, углекислоты) - Осуществление контроля процессов производства подготовленной воды и проведения физико-химических и органолептических тестов. - Осуществление подготовки лабораторного оборудования, проведение его проверки калибровки, согласно стандартным операционным процедурам. - Приготовление химических растворов. - Работа с ЛВС и веществами, относящиеся к классу прекурсоров. - Составление отчётности, заключения по результатам анализов, составление протоколов. - Работа с претензиями от потребителей(Проведение расследования, физ-хим и орг. контроль) - Работа с R&D лабораторией(проведения тестирования, запуск новых напитков, обновление рецептур) - Работа в системе SAP. - Программой Citrix Infiniti: внесение физико-химических и органолептических данных о различных напитках. - Программой Hold Trecker(постановка и снятие с удержания продукции) - Проргаммой SeaMetal - Работа с Excel(графики, таблицы, отчеты) - Создание и редактирование стандартных операционных процедур. - Успешное прохождение проверок от независимой ирландской лаборатории (ежеквартально), показывающие правильность работы и точность полученных результатов. - Подготовки документации для прохождения внутренних/внешних аудитов и активно учавствую в них. Провожу работу по устранению замечаний. - За время работы в компании, помимо основной работы, углубленно изучил входной контроль, микробиологию, отделение водо-химической обработки воды, производство кваса и производство натурального заварного чая. - Успешно обучал новых сотрудников. - Проводил тренинги и обучение для сотрудников отдела качества других заводов. - Участвовал в проекте "Evrika"(Написание и успешное внедрение различных идей) - Участвовал в проектах по уменьшению потерь воды, на различных стадиях производства. На нашем заводе 4 многофункциональные, высокотехнологичные линии. Мы производим следующие виды напитков: -Энергетические напитки(большая линейка Adrenalin Rush и Drive me) -Вся линейка питьевого чая Lipton.  -Квас «Русский Дар» - Pepsi, mirinda , 7up, Вся продукция производится в разных форматах и в разную упаковку. Опыт работы с оборудованием: -Денситометры Anton Paar (4000,4.500, 5000M) -Автотитратор, -Турбидиметр, -Спектрофотометр, -Хроматограф. - Ph метр. -Весы разного типа, -Микроскоп, -Автоклавы, -Центрифуги, -Ультрозвуковые гомогенизаторы, -Оборудование для фильтрации, -Кондуктометры, -Рефрактометры.

- Входной контроль поступающего сырья на завод. - Учет прихода и расхода сырья. - Внесение данных в программы. - Работа с технологическими картами. - Составление, добавление рецептур. - Усовершенствование производства. - Контроль качества выпускаемой продукции. - Обновление продукции - Приготовление химических растворов - Проведение проверок и калибровок лабораторного оборудования. - Написание и редактирования стандартных операционных процедур. - Работа с претензиями. - Участвовал в выборе и закупке лабораторного оборудования и химической посуде.