Больше информации по резюме будет доступно после регистрации
ЗарегистрироватьсяБыла вчера в 13:49
Женщина, 54 года, родилась 18 мая 1971
Москва, м. Юго-Западная, не готова к переезду, не готова к командировкам
Специалист по регистрации лекарственных средств, фармаконадзор
Специализации:
- Фармацевт-провизор
Тип занятости: полная занятость
Опыт работы 24 года 3 месяца
Октябрь 2015 — по настоящее время
10 лет 8 месяцев
АО "Рафарма"
Москва, rafarma@rafarma.ru
специалист по фармаконадзору
Организация системы фармаконадзора на предприятии, написание мастер-файла по фармаконадзору, расчет графика подачи ПОБЛС, подача ПОБЛС, взаимодействие с регуляторными органами, мониторинг сайтов, репортирование спонтанных сообщений, написание инструкций,тренинги по фармаконадзору, Спецификаций по безопасности ЛП, мониторинг безопасности. Рецензирование протоколов КИ, получение разрешения на проведение КИ , внесение изменений в разрешение КИ. Умею: формировать досье в формате CTD для регистрации ЛП, создавать заявление в ГРЛС на первичную регистрацию, внесение изменений в досье; писать отчеты для формирования разделов 3,4 досье; делать макеты; сдавать ЛП на фармэкспертизу; делать ответы на запрос МЗ РФ.
Август 1994 — Февраль 2008
13 лет 7 месяцев
Стоматологическая клиника №9 г. Казань
Казань
Медицина, фармацевтика, аптеки... Показать еще
Врач-стоматолог
Терапевтическое лечение зубов.
Навыки
Уровни владения навыками
Обо мне
Аккуратная, работоспособная, коммуникабельная, ответственная. Свободное время люблю проводить в кругу семьи.
Высшее образование
1994
Высшее образование
стоматологический, Стоматология
Знание языков
Гражданство, время в пути до работы
Гражданство: Россия
Разрешение на работу: Россия
Желательное время в пути до работы: Не имеет значения
