Регистрация и декларирование лекарственных препаратов для ветеринарного применения. Организация и координация работы отдела регистрации.

Регистрация и декларирование лекарственных препаратов для ветеринарного применения (ЛП), кормовых добавок (КД) и дезинфектантов. Организация и координация работы отдела регистрации. Разработка мотивационных схем для сотрудников отдела. Взаимодействие с экспертами РСХН, ВГНКИ, РПН, НИИД и других учреждений. Решение вопросов (в том числе сложных и нестандартных), возникающих в процессе регистрации. Формирование и проверка регистрационного досье перед его представлением в государственные органы. Отслеживание регистрационного досье на всех этапах регистрации. Организация и контроль проведения исследований по токсичности, эффективности и биоэквивалентности лекарственных препаратов для ветеринарного применения. Подготовка и контроль своевременного представления в РСХН периодических отчетов по безопасности. Оформление договоров и приложений по сопровождению процесса регистрации, проведению дополнительных исследований с заказчиками консалтингового агентства. Переговоры с заказчиками (по телефону, эл. почте и лично в офисе) по вопросам регистрации. Список основных заказчиков консалтингового агентства: Novartis Animal Health (Словения), Norbrook Laboratories LTD (Великобритания), Vetpharma Animal Health (Испания), FINK TEC (Германия).

Регистрация лекарственных препаратов для ветеринарного применения, кормовых добавок и изделий медицинского назначения. Формирование регистрационного досье, формирование досье для внесения изменений в регистрационные документы. Взаимодействие с российскими регуляторными и экспертными организациями РСХН и ФГБУ «ВГНКИ». Контроль за прохождением регистрационной документации в экспертных и регуляторных организациях. Разработка презентаций по лекарственным препаратам для ветеринарного применения и кормовым добавкам. Деловая переписка с иностранными производителями на английском языке.

Формирование регистрационного досье, формирование досье для продления срока действия регистрационных документов и внесения изменений в регистрационные документы на субстанцию и ЛС. Формирование регистрационного досье для регистрации в СНГ. Взаимодействие с российскими регуляторными и экспертными организациями Росздравнадзор и ФГБУ «НЦЭСМП». Контроль за прохождением регистрационной документации в экспертных и регуляторных организациях.