-Трансфекция клеточных линий, селекция, отбор и характеристика продуцентов. -Асептическое культивирование клеточных линий эукариот СНО, VERO, прокариот (E.coli) на производственным оборудованием (биореакторы GE, Sartorius). -Экспрессия рекомбинантных белков, оптимизация ферментации для увеличения биомассы и продукции рекомбинантных. белков. -Выделение и хроматографическая очистка, наработка пилотных серий антимикробных пептидов кателицидина LL-37, мелиттина пчелиного яда, антиковидного протектора МИР-19; рекомбинантных компонентов растительных аллергенов берёзы Bet V1, амброзии ( Amb a1), полыни ( Art v1).. - Анализ биологической активности белковых препаратов на клеточных моделях in vitro; - Создание ОПР и запуск с «0» производства нового вида продукции- клинических серий аллерговакцин (аллерго-тропины «Берпол», «Полпол», «Тимпол»). - Проектирование производства и разработка URS на новое оборудование, контроль монтажа и квалификация чистых помещений, FAT / SAT заказанного оборудования. - Управление технологией производства, оптимизация и нормирование производства; - Практический опыт валидации асептического производства и методов контроля, масштабирования процесса, трансфера технологий. -Осуществления технологического контроля на всех стадиях производства согласно GMP. -Разработка НД/ФСП и актуализация документации ФСК (СТП, регламенты, СОПы, инструкции, маршрутные карты, спецификации и т.д) --Участие в разработке регистрационных досье на создаваемые лекарственные препараты.

Планирование реконструкции и модернизации производства: трансфер технологии и кратное масштабирование; локализация производства инъекционных ЛС, соответствующих стандартам ГОСТ ISO 9001-2011 и GMP, ГОСТ 52249; -Практика оптимизации технологии производства (изучение, анализ и фиксация в регламентах оптимальных технологических параметров); контроль за соблюдением технологии производства; -Управление и личное экспертное участие в разработке технологической документации (СТП, регламенты, СОПы, инструкции), участие в разработке фармацевтической системы качества (ФСК); -Опыт расчета экономической эффективности выпуска новой продукции –-расчёт себестоимости, сокращение трудозатрат и расходных норм (на 15-50 %), составление мат.баланса, инвестиций в оборудование; -Умение планировать техническое оснащение и размещения оборудования, руководство установкой, пусконаладкой и валидацией нового оборудования; -Навыки бюджетирования (ежемесячного и годового), оформление досье, участие в аудите, самоинспекциях; - Опыт запуска производства рекомбинантных белков на этапе start-up и лицензирования

Стратегическое планирование, мониторинг и операционное управление ритмичным производством продукции по ГОСТ Р 52249-2009 (ISO), стандарту GMP. Создание технической оснащённости; проведение технических аудитов с целью повышения производительности, выявлению резервов, оптимизации издержек. Совершенствование производственных и бизнес-процессов; внедрение технологических разработок; выпуск новых видов продукции. Организация и контроль надлежащего документооборота; актуализация производственной и нормативной документации. Бюджетирование производства; Лицензирование производства и сертификация продукции; Подбор и управление персоналом (35 чел.); Успешное взаимодействие с внешними контролирующими службами; Производственная отчётность по основным показателям деятельности. За время работы: Запустил с нуля полный цикл асептического производства (инъекционные формы); Лицензировал производство тест-систем Сертифицировал 6 тест-систем в Росздравнадзоре; Разработал и запустил в производство новую тест-систему «Эли-Андро-Тест» Кратно масштабировал производство Внедрил строгую регламентацию, стандартизацию производства Провёл первичную валидацию и организовал периодическую ревалидацию технологических процессов. Наладил разработку и актуализацию тех документации в рамках СМК (по ГОСТ Р ИСО 9001—2008): ОПР и тех. регламентов, СТП, инструкций,спецификаций, СОПов, разработку и утверждение ФСП, регистрационного досье. Руководил НИР, ОКР и опытно-промышленным производством органоспецифичных белков; выпустили 7 cерий для проведения до- и клинических испытаний противораковой вакцины. Внедрил документооборот и учет на основе 1С:Медицина. Финансово-хозяйственная деятельность. Ввёл систему мотивации по KPI.

Запуск производства с нуля. Руководство 8 сотрудниками. Опыт подбора оборудования для новых производственных линий, выстраивание технологической цепочки; организации производственного процесса в соответствии со стандартами ISО и GMP; опыт написания производственных регламентов, СОПов, ТК, спецификацй и т.д.; составлении планов и оформление документации по результатам проведения внешнего аудита; опыт работы с контролирующими организациями; управление технологическим процессом производства лекарственных субстанций и инъекционных форм эритропоэтина, филграстима и интерферона альфа-2b; опыт участия в сертификации фармпроизводства по GMP.

Практический опыт разработки новых видов продукции (на основе рекомбинантных белков-эритропоэтина, интерферона альфа-2b). Разработка и внедрение в производство новых технологий и видов анализа готовых лекарственных форм и субстанций. масштабирование процесса культивирования,.использование и обслуживание производственного и лабораторного оборудования (биореакторы GE, Sartorius).

Осуществлял руководство, организацию и проведение клинических исследований онкологического профиля, иммунного и гуморального статуса, инфекционных больных. Методы исследования: ИФА, ПЦР, морфологические и биохимические анализы биологических жидкостей.

Разрабатывал, оптимизировал и контролировал качество диагностических ИФА-наборов (к тропонину, простат-специфическому антигену(PSA),белку, связывающему жирные кислоты (FABP), Д-димеру). Участвовал в проведении лабораторных, доклинических и клинических испытаний, разработке и утверждении сопроводительной документации, регистрации диагностических ИФА-наборов в «Росздравнадзоре».

Асептическое культивирование клеточных линий СНО, VERO. Выпуск лекарственной субстанции рекомбинантного иммуно- и эритростимулятора в соответствии требованиям GMP, участие в проведение доклинических и клинические испытаний.

Разработал технологию выделения и очистки рекомбинантного белка из культуральной среды с сохранением его активной формы.

Использование ВЭЖХ, рефолдинга, ИФА-анализа, электрофореза, изофокусировки, блоттинга и др.методов белковой и иммунохимии.

Работа в культуральном блоке - ведение гибридом. Иммунизация животных, выделение, очистка и характеристика поли- и моноклональных антител, синтез конъюгатов и аффинных сорбентов, выделение антигенов из животного и растительного сырья.

Ведение учебного процесса, сочетание научной и методической деятельности.