• Помощь в координации и администрировании исследований с этапа их инициации, в течение проведения и до закрытия со стороны Спонсора • Общая административная поддержка отдела, включая организацию корпоративных мероприятий и совещаний отдела. • Сбор, помощь в подготовке, проверка и отслеживание документов, используемых для процесса подачи • Взаимодействие с исследователями, поставщиками внешних услуг и со специалистами по исследованиям • Участие в создании и ведении документов исследования • Создание и импорт документов, относящиеся к клинической и регуляторной активности • Координация административных задач во время проведения исследования, аудитов и регуляторных инспекций, согласно политикам и стандартным операционным процедурам компании • Межфункциональная работа с отделами закупок, бухгалтерии, юридическими отделами • Взаимодействие с различными отделами (склад ГП, отдел Регистрации и Фармаконадзора) • Сбор, проверка и регистрация документов в отношении приемки, распределения и уничтожения медицинских изделий (вакцины) • Обеспечение своевременной подготовки и сбора Внутренней нормативной документации в соответствии со стандартами и законодательством Российской Федерации в отношении складских процессов производства, приемки, распределения и уничтожения в соответствии со Стандартным операционным регламентом • Написание/Разработка и пересмотр СОП • Подготовка и написание CTD • Организация и контроль клинических исследований, проводимых контрактно- исследовательской организацией; • Ведение Спонсорского файла клинического исследования • Участие в разработке основной документации по клиническим исследованиям • Подача пакета документации в регуляторные органы с целью получения разрешения на проведение клинического исследования, поправок к протоколу, ответы на запросы МЗ • Ко-мониторинг исследовательских центров • Управление мониторингом исследовательских центров, утверждение визитов и проверка мониторинговых отчетов • Контроль исполнения процедур исследования в соответствии с протоколом исследования, нормами GCP, законодательством РФ • Участие в подготовке к инспекциям регуляторных органов и аудитам • Предоставление регулярной отчетности по статусу проекта КИ.

Ведение переговоров с KOL. Заключение договоров.Анализ рынка. Создние и ведение продуктов исходя из потребностей фарм.рынка и маркетинг отдела.

Совершение визитов, чтение лекций и презентаций, договоренности о закупках, ведение отчетов.

Посещение с целью продвижения портфеля препаратов компании. Врач гинекологи, эндокринологи, подиатры, урологи, хирурги. Чтение лекций. Общение с KOL.