Больше информации по резюме будет доступно после регистрации
ЗарегистрироватьсяЖенщина, 78 лет, родилась 18 сентября 1947
Москва, не готова к переезду, готова к редким командировкам
Менеджер по регистрации лекарственных средств
Специализации:
- Другое
Тип занятости: полная занятость, частичная занятость, проектная работа/разовое задание
Опыт работы 14 лет 7 месяцев
Январь 2013 — Январь 2016
3 года 1 месяц
Представительство компании Фармацойтише Фабрик Монтавит Гез.м.б.Х., Австрия
Менеджер по регистрации
Регистрация и внесение изменений в регистрационные документы по лекарственным средствам, БАДам и изделиям медицинского назначения. Подготовка упаковок, переписка с контролирующими органами и штаб-квартирой компании, отчеты о работе в штаб-квартиру.
Ноябрь 2007 — Июнь 2012
4 года 8 месяцев
ЗАО "Сандоз"
Медицина, фармацевтика, аптеки... Показать еще
Зам. руководителя отдела регистрации и отдела Market Access по МНН препаратам
Полный цикл регистрации лекарственных препаратов компаний Сандоз, бывшие Биохеми, Лек, Гексал, Эбеве Фарма (онкологические препараты) - от подготовки регистрационного досье до подачи документов, ответов на вопросы, проведение фармэкспертизы, подготовки инструкций и макетов упаковок. В сфере ответственности около 150 препаратов. В 2010 - 2012 гг добавлены препараты ОТС и биоаналоги. Внесение изменений в НД и инструкции по указанным препаратам ( в подразделении 2 менеджера и 5 специалистов).
Январь 2004 — Ноябрь 2007
3 года 11 месяцев
Представительство компании Лек д.д., Словения
Медицина, фармацевтика, аптеки... Показать еще
Менеджер по регистрации
Подготовка НД, ответы на вопросы контролирующих организаций, примерно 10 НД в год. Внесение изменений в НД. Контакты с экспертами, переписка со штаб-квартирой
Январь 2001 — Декабрь 2003
3 года
Представительство компании Биохеми ГмбХ, Австрия
Менеджер по регистрации
Все процессы регистрации и перерегистрации лекарственных препаратов (НД, инструкции, работа с контролирующими органами), подготовка упаковок, проблемы сертификации и т.д. Внесение изменений в НД и инструкции. Переписка со штаб-квартирой.
Навыки
Уровни владения навыками
Опыт вождения
Права категории B
Высшее образование
1981
Высшее образование
1970
Высшее образование
химический факультет, Химия
Знание языков
Гражданство, время в пути до работы
Гражданство: Россия
Разрешение на работу: Россия
Желательное время в пути до работы: Не более часа
