Перевод и редактура переводов фармацевтической и медицинской/клинической документации с английского на русский и с русского на английский с использованием SDL Trados и инструментов контроля качества (Verifika, Grammarly) в соответствии с руководствами и глоссариями клиентов (основной клиент - компания Pfizer): • документы о качестве лекарственных средств (описание и контроль производственного процесса, разработка и валидация процесса, сырье, примеси, спецификации и их обоснование, анализы серий, стабильность, стабильность после регистрации, аналитические методики и валидация/верификация методик, описание и испытания системы упаковки/укупорки), безопасность в отношении посторонних агентов, вирусная безопасность, токсичность экстрагируемых и выщелачиваемых веществ, совместимость, общие резюме по качеству и т. д.) • клинические исследования (биофармацевтика, клиническая фармакология, эффективность, иммуногенность, переносимость, безопасность), включая отчеты и протоколы клинических исследований, описания клинических случаев, информированные согласия, брошюры исследователей, сравнительные исследования, резюме, экспертные отчеты и клинические обзоры • доклинические исследования (фармакодинамика, фармакокинетика, биотрансформация, токсикология), включая отчеты, резюме и доклинические обзоры • досье производственных предприятий и валидация предприятий • инструкции по медицинскому применению лекарственных средств (листки-вкладыши), базовые спецификации препаратов, краткие характеристики лекарственных препаратов • документы по фармаконадзору, периодические отчеты по безопасности лекарственных средств • ежегодные обзоры продукции • документы по управлению рисками • документы о взаимном признании регистрации препаратов • документы по аудиту • документы об отклонениях • инструкции по эксплуатации оборудования • документы по обучению персонала • фармакопейные статьи • научные статьи • резюме экспертов • сертификаты анализа • другие материалы

Перевод и редактура переводов следующих типов фармацевтической документации (в основном рус-англ, также англ-рус, с использованием Trados): • стандартные операционные процедуры (СОП) (производство ЛС и субстанций, эксплуатация и техобслуживание оборудования, технологические операции, испытания, работа с лаб. животными, микроорганизмами и т.п.) • валидация аналитических методик, производственных процессов, квалификация оборудования, систем, помещений (протоколы, отчеты) • протоколы/отчеты об исследованиях, в т.ч. стабильности • спецификация требований пользователя на производственное оборудование (User Requirements Specification) • регистрационное досье лекарственного препарата (Drug Master File) • досье на стандартный образец • маршрутная карта (Batch Record) • R&D спецификация на ЛП • документация по анализу рисков • документация по качеству, СМК (руководство по качеству, обзор качества) • нормативная документация • документация по отклонениям • доклинические и клинические исследования (протоколы, ИРК, ИС) • техническая документация (техническое задание, технический регламент) • журналы эксплуатации и техобслуживания оборудования • прочая документация: инструкции, описания аналитических методик, заключения, сертификаты анализа, паспорта качества, макеты упаковок, фармакопейные статьи, научные статьи Перевод и редактура переводов юридической документации: соглашения, договоры, учредительные договоры, уставы, протоколы заседаний, регистрационные удостоверения, лицензии, выписки из реестров, доверенности Перевод и редактура прочих материалов: резюме, презентации, пресс-релизы, статьи, письма Участие в разработке стандартных форм и шаблонов документов, глоссариев, руководств по терминологии и стилю для переводчиков Консультации коллег относительно использования терминологии и качества переводов

Перевод и редактура переводов (англ-рус, рус-англ, франц-рус, франц-англ) следующих типов фармацевтической документации для российских и международных клиентов, в т. ч. Roche, KRKA, GSK, Behring, Dr. Reddy's, Novartis, Eli Lilly и др. (70% заказов выполнялось с использованием CAT tools: smartCAT, Trados): • регистрационное досье лекарственного препарата (Drug Master File) • валидация аналитических методик, производственных процессов (протоколы, отчеты) • досье производственной площадки (Site Master File), инспекция производственной площадки • нормативная документация • стандартные операционные процедуры (СОП), производственные процедуры (хим. безопасность, здравоохранение, гигиена, охрана окружающей среды, средства инд. защиты, и т.п.) • производственный регламент (Master Formula Record), протокол производства серии (Batch Production Record) • спецификация требований пользователя на производственное оборудование (User Requirements Specification) • документация о соответствии требованиям Правил надлежащей производственной практики (GMP) • паспорт безопасности материала (Material Safety Data Sheet) • экспертный отчет по качеству препарата • аналитическая экспертиза лекарственных средств • патентная чистота лекарственных средств • претензии в отношении лекарственных средств • фармакопейные статьи • упаковка лекарственных препаратов • спецификации, лицензии на производство, сертификаты, паспорта качества, письма, выписки из протоколов, проч.

• письменный перевод текстов различной тематики (фармацевтическая, медицинская, научная химическая, техническая, деловая, рекламная, маркетинговая, образовательная, юридическая, искусство, общая) • частное преподавание иностранных языков (английский, французский) • устный перевод на деловых переговорах

• письменный перевод материалов с/на английский язык (тематика: образовательная, рекламная, новостная, деловая, юридическая) • мониторинг новостей школьного, высшего и бизнес-образования в России и за рубежом и ведение ленты новостей образования на сайтах www.begin.ru, www.examen.ru, www.topschools.ru (в т. ч. рерайтинг, перевод новостей) • редактирование переводов с/на английский язык • последовательный перевод на мероприятиях (выставки) • деловая переписка и телефонные переговоры на английском и французском языках • координация работы младших контент-менеджеров

перевод научных статей с/на французский язык в рамках выпуска специальных номеров журнала, посвященных научному сотрудничеству в области химии между Францией и Россией

• координация работы внештатных переводчиков • контроль качественного и своевременного выполнения заказов • перевод документов с/на английский, французский языки (тематика: деловая документация, договоры, доверенности, письма, сертификаты, и т. п.; фармацевтика, химия) • перевод небольших шаблонных документов с/на испанский, итальянский языки (свидетельства, справки)