Регистрация медицинских изделий отечественного и импортного производства по постановлению Правительства РФ 1416 .' Имеются завершенные проекты, касающиеся в основном активных медицинских изделий, переписка с зарубежными контрагентами в процессе составления регистрационного досье. Корректировка зарубежных документов под российское законодательство. Составление технической и эксплуатационной документации на медицинские изделия. Организация испытаний в аккредитованных лабораториях : технических, токсикологических, медицинских.Оформление деклараций соответствия. Оформление лицензий на производство и техническое обслуживание медицинской техники . Оформление лицензии на распространение лекарственных средств. Доработка действующих документов регистрационного досье под действие приказа 11н Минздрава России. Подготовка комплекта документов для получения Документа о целевом назначении сырья и комплектующих для производства медицинских изделий в Минпромторге России (освобождение от НДС). Подготовка комплекта документов и получении сертификата свободной торговли в Российском экспортном центре. Получено 9 регистрационных удостоверений в период действия постановления 1416 (без учета замены бланков). Имею статус аудитора ГОСТ ISO 13485-2017. Успешный опыт( без замечаний) в получении Сертификата ISO13485:2016 (EU)

Координация взаимодействия предприятий оборонного профиля в части конверсии производственных мощностей

Участие в разработке, производстве и испытаниях оптико-механических систем по профилю предприятия (лазерная техника).