1. Разработка и поддержание в актуальном виде СОП по фармаконадзору. 2. Проверка центрального файла исследования (ЦФИ), запрос отсутствующих документов, сканирование и архивирование ЦФИ. 3. Мониторинг и анализ данных по безопасности в клинических исследованиях (КИ). 4. Ведение базы данных нежелательных реакции на исследуемые лекарственные препараты. 5. Организация обучения поставщиков услуг требованиям компании по фармаконадзору. 6. Уведомление УЛФ (уполномоченного лица по фармаконадзору) о возникших нежелательных явлениях (НЯ) и серьезных нежелательных явлениях (СНЯ) в процессе КИ. 7. Организация и контроль проведения КИ на всех этапах. Контроль сроков проведения КИ. 8. Проверка пакета документов для получения разрешения на проведение КИ (РКИ) перед подачей в МЗ РФ. 9. Подача документов на РКИ в ГРЛС. 10. Взаимодействие с клиническим центром и контрактно-исследовательской организацией по вопросам, возникающим в ходе клинических исследовании. 11. Взаимодействие со страховыми организациями по вопросам страхования добровольцев в КИ. 12. Управление поставками в исследовательский центр материалов для проведения КИ. 13. Проверка отчетов по проведенным КИ и ДКИ (доклиническим исследованиям). 14. Написание модулей 2.4 (обзор ДКИ) и 2.5 (обзор КИ) в рамках подготовки досье для регистрации лекарственного препарата. 15. Организация и проведение пользовательского тестирования листков-вкладышей (ЛВ). Написание протокола и отчета по проведенному пользовательскому тестированию ЛВ.

1. Проведения регулярных визитов в исследовательские центры: квалифицирующие визиты, инициирующие визиты, мониторинговые визиты и визиты закрытия центров. Обеспечение соблюдении нормативных требовании, ICH-GCP и протокола. 2. Проверка надлежащего получения информированных согласии. 3. Осуществление верификации данных, внесеных в электронные индивидуальные регистрационные карты (эИРК) с первичной документацией. Обеспечение своевременного разрешения вопросов по несоответсвию данных. 4. Осуществление обучения персонала исследовательского центра процедурам клинического исследования. 5. Управление поставками материалов исследования в исследовательские центры. 6. Обучение новых специалистов по клиническим исследованиям.

1. Проведения регулярных визитов в исследовательские центры: квалифицирующие визиты, инициирующие визиты, мониторинговые визиты и визиты закрытия центров. Обеспечение соблюдении нормативных требовании, ICH-GCP и протокола. 2. Проверка надлежащего получения информированных согласии. 3. Осуществление верификации данных, внесеных в электронные индивидуальные регистрационные карты (эИРК) с первичной документацией. Обеспечение своевременного разрешения вопросов по несоответсвию данных. 4. Осуществление обучения персонала исследовательского центра процедурам клинического исследования. 5. Управление поставками материалов исследования в исследовательские центры.

1. Обучение и воспитание обучающихся в соответсвии с требованиями ФГОС. 2. Подготовка и проведение учебных занятии. 3. Планирование учебного процесса. 4. Подготовка презентации лекции. 5. Подготовка и проверка контрольных работ.

Обязанности, функции: 1. Обработка научной литературы 2. Проведение практикумов и семинаров по физиологии человека и животных 3. Конструирование векторов, трансформация, выделение РНК, синтез кДНК, ПЦР в реальном времени, выделение ДНК, ДНК гель анализ. Проведение xtt-теста. Спектрофотометрия. 4. Ведение клеточных культур LNCaP, BxPC3. Трансфекция при помощи Lipofectamine 3000. Обработка клеточных культур гормонами и ингибиторами сигнальных путей. Достижения: Статьи: 1. Progesterone inhibits proliferation and modulates expression of proliferation-Related genes in classical progesterone receptor-negative human BxPC3 pancreatic adenocarcinoma cells // Journal of Steroid Biochemistry and Molecular Biology. – 2017. – том165. – С. 293-304. 2. Цитотоксические эффекты селективных лигандов мембранных рецепторов прогестерона в клетках ВхРС3 аденокарциномы поджелудочной железы человека // Biochemistry (Moscow), издательство Pleiades Publishing, Ltd (Road Town, United Kingdom), том 86, № 11, с. 1702-1718 3. Effects of Progesterone and Selective Ligands of Membrane Progesterone Receptors in HepG2 Cells of Human Hepatocellular Carcinoma // Biochemistry (Moscow), издательство Pleiades Publishing, Ltd (Road Town, United Kingdom), том 88, № 11, с. 1920-1932