Руководитель отдела химического синтеза и твердых лекарственных форм. Производство АФС и ГЛС (таблетки, капсулы, суппозитории) в соответствии GMP. Входящий трансфер технологии получения, разработка ОПР и ПР на основе Лабораторного регламента. Прохождение аудитов (Минпромторг и др.), аудит сторонних поставщиков (зарубежные производственные площадки). Планирование, покупка сырья, материалов и оборудования. Участие в проектировании и введение в действие новых производственных площадок.

Работа по совместительству. Получение биологически активных поли-N-оксидных полимерных соединений. Создание инновационных вакцин и адъювантов. Выполнение Государственных контрактов, совместные работы с зарубежными организациями. Работы по конъюгации аллерготропинов (аллерговакцины), белка теплового шока (HSP70 - противотуберкулезная вакцина), интерфероноподобные рекомбинантные белки. Получение конъюгатов с инсулином. Достижения. Успешная совместная работа с Институтом Пастера (Франция) по созданию вакцины против ЦМВ (разработал способ получения и синтезировал высокоэффективные конъюгаты с hCMV-gB). Разработал высокоактивные адъюванты - структурные аналоги Pam2CSK4 и Pam3CSK4 на основе полимерных соединений.

Руководитель лаборатории синтеза различных органических соединений (гетероциклические соединения, фосфорамидиты, линкеры, красители) используемых в фармацевтической промышленности, различных микробиологических исследованиях и др.

Создание новых биологически активных веществ и лекарственных препаратов. Изобретательская деятельность, подача и регистрация заявок на изобретения. Получение целевых кандидатов фармразработки, определение ключевых показателей качества. Изучение эффективности и безопасности разрабатываемых препаратов. Разработка лекарственных форм. Разработка лабораторных и промышленных регламентов, поиск и закупка оборудования, сырья и материалов. Создание отчетной и нормативной документации (модуль 3.2.S, ФСП, Спецификации и прочее). Получение серий для ДКИ и КИ. Масштабирование и внедрение на производство. Получение валидационных серий, валидация технологических процессов. Технологический регламент. Изучение стабильности полученных АФС и ГЛФ. Достижения. Автор-изобретатель лекарственного препарата Лонгидаза. Разработал способы получения и дальнейшего использования (лекарственные препараты) новых полимерных соединений, патент RU 2 737 271 C2: Сополимеры ди-N-оксидов поли-1,4-этиленпиперазина и способы их получения. Краткий обзор основных работ по конъюгации белков (2005-2020). 1. Белки животного происхождения. 1.1. Гиалуронидаза из бычьих семенников. Разработал метод получения лекарственного препарата "Лонгидаза". Лабораторный и промышленный регламенты получения. Автор изобретения по патенту RU 2 618 528 "Способ получения конъюгата гиалуронидазы с производными полиэтиленпиперазина и применение полученного конъюгата" (Лонгидаза). 1.2. Коллагеназа из гепатопанкреаса. Фармразработка – лекарственный препарат на основе конъюгированного с ПН фермента. Разработал метод конъюгации с белком. Получены серии для ДКИ. Исследования показали высокую специфическую активность полученных серий. 1.3. Рибонуклеазы (РНКазы, в т.ч. белок MCPIP1, РНКаза L). Фармразработка – лекарственный препарат на основе конъюгированного фермента. Получены серии для ДКИ. Исследования показали высокую специфическую активность полученных серий. 1.4. Дизокирибонуклеазы (ДНКазы). Фармразработка – лекарственный препарат на основе конъюгированного фермента. Результат: успех. Получены серии для ДКИ. Исследования показали высокую специфическую активность полученных серий. 2. Белки растительного происхождения. 2.1. Алерготропины – Берпол (береза), Тимпол (тимофеевка) и Полпол (полынь). Фармразработка - получение аллерговакцин. Разработан новый метод конъюгации с белками через комплексы Cu2+. Усешно проведены ДКИ. Проводятся КИ. 3. Рекомбинантные белки и т.п. 3.1. Интерфероны (rHu-IFN-α2b и др.). Фармразработка – получение лекарственного препарата пролонгированного действия для лечения гепатита В и др. Результат: успех. Разработан эффективный метод конъюгации по His34 интерферона. Лабораторный регламент. Получены серии препарата для ДКИ и КИ. Успешно прошли ДКИ и КИ (Фаза1). 3.2. Интерфероноподобный рекомбинантный белок. Фармразработка – вакцина против СПИДа «ВИЧРЕПОЛ». Результат: успех. Разработан метод конъюгаци с рекомбинантным белком. Лабораторный и технологический регламенты. Получены серии для ДКИ и КИ. Успешно прошли ДКИ и КИ (Фаза1). В настоящее время на стадии КИ. 3.3. Эритропоэтины (rHu-EPO-betta and alpha). Фармразработка – лекарственный препарат пролонгированного действия для увеличения уровня эритроцитов в крови. Результат: успех. Разработан метод конъюгаци с белком. Лабораторный регламент. Получены серии для ДКИ. Успешно пройдены ДКИ. Автор и правообладатель изобретения по патенту RU 2 556 378 "Конъюгат гликопротеина, обладащего активностью эритропоэтина, с производными N-оксида поли-1,4-этиленпиперазина (варианты), фармацевтическая композиция и способ получения конъюгата". 3.4. Гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (rHu-G-CSF). Фармразработка – лекарственный препарат пролонгированного действия для лечения нейтропении. Результат: успех. Разработан метод конъюгации с белком. Лабораторный регламент. Получены серии для ДКИ. Успешно пройдены ДКИ. 3.5. Белок теплового шока (HSP70). Фармразработка - противотуберкулезная вакцина. Результат: успех. Разработан метод конъюгации ПН с белком HSP70. Полученные серии конъюгатов показали активность и безопасность (ДКИ). 3.6. Инсулин (rHu). Фармразработка – получение лекарственного препарата пролонгированного действия для лечения сахарного диабета. Был разработан метод конъюгации с инсулином, получены экспериментальные конъюгаты. 3.7. Антиген цитомегаловируса (hCMV-gB). Совместная работа с Институтом Пастера (Франция) по созданию вакцины против ЦМВ. Результат: успех. Разработал способ получения и синтезировал высокоэффективные конъюгаты с hCMV-gB. 3.8. Моноклональные антитела. Конъюгания полимерных носителей и низкомолекулярных соединений с белками: 1. Адалимумаб (Хумира). 2. Этанерцепт (Энбрел). 3. Ремикейд (Ремифирен) и др. Были получены конъюгаты с высокой специфической активностью.

Разработка методов конъюгации различных белков (интерфероны, эитропоэтины, Г-КСФ и др.). Получение экспериментальных серий препаратов и их исследование. Внедрение разработанных технологий на производство. Достижения. Сделал ряд практически значимых изобретений, в том числе: 1. "Способ получения конъюгата гиалуронидазы с производными полиэтиленпиперазина и применение полученного конъюгата". В настоящее время с использованием этого изобретения выпускается и применяется лекарственный препарат "Лонгидаза". 2. "Конъюгат гликопротеина, обладащего активностью эритропоэтина, с производными N-оксида поли-1,4-этиленпиперазина (варианты), фармацевтическая композиция и способ получения конъюгата" - являюсь правообладателем изобретения. Разработал способы получения (катионный механизм полимеризации), выделения и очистки различных полимерных соединений (в том числе, технология получения препарата "Полиоксидоний").

Работа (H1B виза на 3 года) по синтезу оригинальных биологически активных соединений в проекте фармацевтической компании Phizer. Синтез различных гетероциклов, пептидов, хиральных соединений, аналогов природных аминокислот и т.п.. Достижения. Открыл новые гетероциклические соединения со специфической биологической активностью, освоил современные методы работы (работа с поисковыми программами и базами данных, синтез, выделение и очистка, анализ и изучение свойств). В том числе, квалифицированно самостоятельно работаю на приборах NMR, HPLC, LC/MS анализа, системах препаративной хроматографии и твердофазного синтеза и др..

Работа в отделе органического синтеза. Литературный поиск и разработка методов синтеза новых гетероциклических соединений (пирролидины, пиперидины, пиперазины и др.). Получение новых биологически активных соединений, изучение их свойств и подтверждение строения с помощью современных методов анализа. Достижения. Разработал методы получения и синтезировал новые гетероциклические соединения с биологической активностью. Полученные соединения пользовались большим спросом ведущих фармацевтических компаний.