Внедрение стандартов качесвта в соответствии с требовниями локального законодательства и международных стандартов качества, подготовка производсвтенной площадки к проведению GMP инспекции российскими регуляторными органами, ведение проектов по gmp инспектированию производственных площадок,и проведения Создание пакета документов по качеству (СОП, рабочие инструкции) в соответствии с локальными требованиями и международными стандартами GMP/GDP, работа с регуляторными органами на предмет возникающих вопросов качества ввозимой продукции, работа с претензиями,рекламациями, отзывами препарата с рынка координирование работы отделов Регистрации и Сертификации в соответствии с внутренними стандартами качества компании и международными стандартами, ведение базы данных , проведение внутренних аудитов локального депо, проведение внешних оценочных аудитов вендоров, обязанности уполномоченного лица в рамках проекта локального производства,локальное производство - входящий и выпускающий контроль, подготовка документов в рамках проекта на соответствие стандартам GMP, продимой локльными регуляторными органами. Участие в обучающем тренинге по основным обязанностям и требованиям уполномоченного лица , проводимым Ассоциацией Уполномоченных Лиц Европейского Союза, июнь, 2015. Управление проектом по контрактному производству в России на базе фармпредприятия(вторичная упаковка, ввпускающий контроль)

Создание пакета документов по качеству компании в соответствии с внутренними и международными стандартами качества (GMP/GDP), опыт инспекциий FDA/проведение тренингов для персонала по текущим и новым протоколам, вопросам качества и требуемым стандартам качества. Регулярное проведение внутренних аудиторских проверок компании, подготовка отчетов по проведенной аудиторской проверки. Подготовка к прохождению компанией международных аудитов по качеству, осуществляемых организациями, аккредитованными в ЕС. Проведение оценочных аудитов качества фармацевтических дистрибьюторских компаний ( по просьбе Спонсора-заказчика), вовлеченных в клинические испытания в России, Украине, Грузии, Беларуси , Казахстане, Польше, Венгрии.

Менеджер по работе с исследуемым препаратом, переписка со Спонсором исследования, подготовка проектной документации для подачи в регуляторные органы страны, получение лицензий на ввоз, приемка препарата, учет, хранение, распределение, ведение проектной документации, ведение протоколов холодовой цепи, подготовка документов к аудиторским проверкам, подготовкам и проведение международных аудиторских проверок

Менеджер по работе с исследуемым препаратом - прием, хранение, учет , распределение, уничтожение, работа с проектной документацией , подготовка и проведение международных аудиторских проверок