Организация и проведение клинических исследований 1-3 фазы, исследований биоэквивалентности в соответствии с нормативно-правовыми документами РФ (ФЗ #61, приказ 200н и тд). Селекция команды (до 15 человек) для проведения больших исследований биоэквивалентности или 1 фазы для здоровых добровольцев (более 50 человек) биологических препаратов (инъекционные, таблетированные и инфузионные). Подбор врачей-исследователей в команду под исследование, разработка плана и логистики проведения процедур протокола по временным рамкам и отслеживание всех процессов в ходе исследования для точного взятия крови для фармакокинетических и фармакодинамических параметров. Работа как врача-исследователя в 1-3 фазах с пациентами (ревматология, онкология, нефрология, гастроэнтерология) с ведущими российскими и зарубежными компаниями (Биокад, Р-Фарм, Ифарма, ОСТ, GSK, Pfizer, Abbvie и прочие) и как результат видение различных моделей работы разных компаний. Опыт работы по привлечению и коммуникации с референтными врачами по Москве и области. Формирование бюджета исследования (1 фаза, биоэквивалентность), построение графика исследований с учетом пожелания заказчика. Участие в разработке СОП центра и номенклатуры дел. Ведение файла исследователя в соответствии с СОП центра или заказчика. Тесная коммуникация с заказчиком на предмет корректировки пакета документов по исследованию для интенсификации набора или повышения качества проведения исследования. Имеется опыт написания протоколов исследования 1 фазы (а также брошюры, согласия и прочих документов) на основании отчета по доклинике и имеющейся информации в мировой литературе для подачи досье для рассмотрения в Минздрав (результат рассмотрения положительный). Также имеется опыт мониторинга небольшого исследования. Выполнение государственного задания по разработанной теме («Использование информационных технологий в клинических исследованиях»).