Разработка и актуализация: - стандартных операционных процедур - инструкций по эксплуатации оборудования - технологических инструкций - протоколов производства - методик испытаний - промышленных регламентов - НВИ -GAP анализ для резапуска Обучение персонала, сопровождение технологических процессов; Разработка запросов и планов внедрения изменений на производстве.

Составление запросов на изменение, планов внедрения изменения Расследование отклонений в процессе производства. Разработка планов корректирующих и предупреждающих действий. Участие в разработке и анализе документации (в том числе СОП, спецификации, рабочие инструкции). Проверка досье на серию готовой продукции. Составление протоколов анализа рисков

Ведение процессов : Глубинная фильтрация Тангенциальная фильтрация Мультимодальная хроматография Анионообменная хроматография Катионообменная хроматография Аффиная хроматография Руководство персоналом, обучение персонала Стерильная фильтрация растворов Приготовление растворов Проверка и сбор досье на серию Работа с отклонениями и изменениями Разработка и актуализация СОП

Ведение процессов : Глубинная фильтрация Тангенциальная фильтрация Мультимодальная хроматография Анионообменная хроматография Руководство персоналом, обучение персонала Стерильная фильтрация растворов Приготовление растворов Организация работы смены

Приготовление питательных сред и буферных растворов; Стерильная фильтрация растворов; Работа со стерильными растворами и расходными материалами; Ведение культур клеток в колбах (размораживание, пересевы); Отбор проб; Работа с микроскопом: подсчет клеток, жизнеспособности культуры; Создание рабочего банка клеток; Культивирование вирусов. Ведение процессов культивирования эукариотических клеток; Работа на биореакторах WAVE

Подготовка и проведение контроля качества по микробиологическим показателям входного сырья, дезинфицирующих средств, субстанций и готовой продукции, воды и упаковочного материала; Микробиологический контроль производственных помещений и оборудования, воздуха производственных зон, чистоты одежды и рук персонала; Контроль стерильности; Контроль содержания бактериальных эндотоксинов в воде, упаковке, препаратах; Приготовление питательных сред, посев; Ведение учета результатов испытаний.

Проведение мониторинга контроля качества микробиологической чистоты; приготовление питательных сред и реактивов, подготовка инструментов и инвентаря для микробиологических контролей; проведение очистки лабораторной посуды; проведение санитарной обработки помещений лаборатории; проведение деконтаминации отработанного материала; Заполнение рабочих журналов по выполняемым видам работ.

Химический анализ фотоматералов, изготовление рабочих фоторастворов, первичная обработка серебросодержащих отходов, эксплуатация технологического оборудования отделения и ТО.

Выполнение лабораторных анализов, испытаний, измерений и других видов работ при проведении исследований и разработок. Участие в сборе и обработке материалов в процессе исследований в соответствии с утвержденной программой работы. Контроль за исправным состоянием лабораторного оборудования, осуществление его наладки. Подготавливание оборудования (приборы, аппаратуру) к проведению экспериментов, осуществление его проверки и простой регулировки согласно разработанным инструкциям и другой технической документации. Участие в выполнении экспериментов, осуществление необходимых подготовительных и вспомогательных операций, проведение наблюдения, снятие показаний приборов, ведение рабочих журналов . Обеспечение сотрудников подразделения необходимыми для работы оборудованием, материалами, реактивами и др. Обработка, систематизация и оформление в соответствии с методическими документами результатов анализов, испытаний, измерений, ведение их учета.