1) Культивирование клеток в колбах, вейвах и биореакторах. 2) Отбор проб согласно валидационным планам отбора и протоколам производства. 3) Работа на автоматических анализаторах подсчета клеток vi cell, biorad. (жизнеспособность и концентрация клеток), на биохимическом анализаторе Nova (контроль клеточных метаболитов). 4) Работа в ламинарном боксе в стерильных условиях с культурой клеток (посевы, пересевы клеточной культуры в колбах). 5) Работа на pH метре (измерение pH, удельной электропроводности). 6) Заполнение в процессе производства досье на серию, протоколов, форм и иных необходимых документов. 7) Разработка и пересмотр СОП, спецификаций согласно государственным стандартам и международным стандартам GMP и ИСО. 8) Открытие, расследование и закрытие отклонений, разработка CAPA планов. 9) Контроль за технологическими процессами. 10) Микробиологический мониторинг производственной среды, отбор проб. 11) Участие в проведении валидации технологических процессов, квалификации и процессов подготовки. 12) Контроль за деятельностью операторов. 13) Практическое и теоретическое обучение операторов, младших операторов. 14) Производство полупродукта надлежащего качества в соответствии с требованиями государственных стандартов и международных стандартов GMP и ISO, внутренними стандартами Предприятия. 15) Составление заявок на выдачу сырья материалов со склада, необходимых для технологических процессов. 16) Приемка сырья и материалов со склада на участок, проверка необходимой сопровождающей документации, размещение на складе оперативного хранения, учет использованного сырья и материалов в соответствии с процедурами предприятия; 17) Контроль подготовки чистых помещений и оборудования для технологического процесса; 18) Деконтаминация отходов в автоклаве. 19.) Проведение испытаний воды, промежуточного и готового продукта по показателю «Бактериальные эндотоксины» (Лал-тест); 20.) Обработка результатов испытаний, оформление, ведение лабораторных журналов.

1.Работа с фармакопейными статьями,НД 2.Ведение документации,оформление регистрационных и аналитических листов, ведение журналов 3.Работа в программах Lims, Word, Excel, Power Point,Adobe reader 4 Проведение теста стерильности лекарственных препаратов в ламинарном боксе прямым методом и методом мембранной фильтрации.

Постановка теста стерильности методом мембранной фильтрации готового продукта (лиофилизаты и жидкие формы),субстанций и прямым посевом первичной упаковки в ламинарном боксе. Разбор термостатов. Заполнение протоколов. Ведение журнала смен в Excel. Подготовка боксов. Разработка СОП, рабочих инструкций, шаблонов протоколов.

1. Приготовление,автоклавирование и розлив питательных сред в ламинарном боксе. 2. Подготовка и стерилизация посуды, инструментов, расходных материалов в сухожаровом стерилизаторе и автоклаве. 3. Ведение документации, рабочих журналов. 4. Разработка СОП,РИ, спецификаций, валидационных протоколов и отчетов. 5. Участие в валидациях методик, написание валидационных протоколов и отчетов. 6. Работа с лабораторным оборудованием (Автоклавы, сухожаровые стерилизаторы,ламинарные боксы, рН метр, насосы мембранной фильтрации Milliflex, прибор окрашивания мазков previcolor, дозаторы). 7. Посев и контроль на микробиологическую чистоту упаковочных материалов,дезинфектантов,полупродукта. 8. Применение метода "Мембранная фильтрация" при посеве образцов воды, свабов, промывных вод на микробиологическую чистоту с использованием насоса Milliflex. 9. Участие в идентификации микроорганизмов (приготовление мазков, окрашивание мазков вручную и при помощи прибора превиколор,работа с микроскопом). 10. Участие в отборе проб воды, воздуха и поверхностей (седиментационный,импакторный методы,метод контактных чашек). 11. Входной контроль качества питательных сред (контроль на стерильность,ростовые свойства),заполнение протоколов входного контроля. 12. Подготовка лаборатории к проведению аудитов (проверка документации). 13. Обучение в Санкт-Петербургском государственном химико-фармацевтическом университете с получением допуска к работе с микроорганизмами 3-4 групп патогенности 14. Обучение в Ярославском медицинском колледже с получением допуска к работе на паровых стерилизаторах. 15. Знание основ GMP, Государственной Фармакопии. 16. Работа с системой SAP (Заказ питательных сред и расходных материалов для тестирования). 17. Участие в проведении Медиа Фил теста.

Ведение документации Заключение и оформление договоров Работа с клиентами Составление отчетов Работа с программами Word,Excel,ЕИСК Работа с большим объемом информации

подготовка к ЕГЭ

Ведение документации, базы данных. Составление отчетов. Работа в лаборатории (проведение микробиологических и химических анализов.). Уверенный пользователь ПК (Word,Excel, Access)