- Организация работы лаборатории ОКК. Выбор поставщиков оборудования и организация закупок. - Развитие СМК (ФСК) в лаборатории (составление и согласование регламентирующих документов, проведение внутренних аудитов...). - Подбор и обучение персонала для работы под требования компании. - Создание ТЗ и приобретение по необходимым требованиям аналитического оборудования. - Проводил внутренние аудиты лаборатории и производства, по результатам которых разработаны корректирующие мероприятия. - Организация и проведение работ по разработке и пересмотру стандартных операционных процедур (СОП), спецификаций на сырье, полупродукты, готовую продукцию, упаковочные и вспомогательные материалы; документов по правилам работы в лабораториях, по эксплуатации оборудования, проведению испытаний. Разработал и внедрил более 20 СОП, регламентирующих работу лаборатории и производственный контроль, что обеспечило соответствие требованиям GMP и успешное прохождение инспекции Минпромторга. - Участвовал в валидации аналитических методик для новых лекарственных форм, обеспечивал трансфер технологий из R&D в производство. - Осуществление контроля за состоянием лабораторного оборудования и рабочих мест сотрудников лаборатории.

- Адаптировал и валидировал 10 методик ВЭЖХ для контроля качества сырья и готовой продукции, что позволило расширить область аккредитации лаборатории; - Подбор и обучение персонала для работы под требования компании. - Создание ТЗ и приобретение по необходимым требованиям аналитического оборудования; - Планирование работы и оптимизирование деятельности сотрудников; - Проведение работ связанных с выполнением требований критериев аккредитации, ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2019 и подтверждением компетенции в Росаккредитации; - Участвовал в проведении внутренних аудитов лаборатории и производства; - Контроль строгого соответствия поступающего сырья; - Руководство коллективом отдела более 50 человек; Достижение: Адаптация методов контроля ВЭЖХ к технической базе аналитического отдела лаборатории.

- Участвовал в проведении испытаний по методикам в соответствии с областью аккредитации; - Проведил работы связанные с выполнением требований критериев аккредитации, ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2019 и подтверждением компетенции в Росаккредитации; - Провел внутренний аудит лаборатории, по итогам которого разработал план корректирующих мероприятий для соответствия СанПиН; - Пересмотрел и актуализировал 15 СОП в рамках подготовки к аккредитации; - Осуществлял контроль за состоянием лабораторного оборудования и рабочих мест сотрудников лаборатории; - Руководил работы по разработке новых и совершенствованию существующих методов лабораторного контроля; - Обучал и контролировал эффективности работы персонала; Достижение: Приведение лабораторного комплекса в соответствие к требованиям СанПиН 2.1.3678-20

- Проведение испытаний на соответствие регламентам: ТР ТС 021/2011; 007/2011; ТР ТС 009/2011; ТР ТС 015/2011; ТР ТС 017; ТР ТС 023/2011; ТР ТС 024/2011; ТР ТС 027/2012; ТР ТС 029/2012; ТР ТС 033/2013; ТР ТС 034/2013; ТР ЕАЭС 040/2016; ТР ТС 044/2017 - Проведение испытаний на соответствие критериям качества медицинских изделий; - Организация (руководство) работой подчиненных в количестве 14 человек; - Проведение работ связанных с выполнением требований критериев аккредитации, ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2019 и подтверждением компетенции в Росаккредитации; - Осуществление контроля за состоянием лабораторного оборудования и рабочих мест сотрудников лаборатории, - Контроль расходов согласно бюджету лаборатории, поиск и внедрение путей оптимизации.

- Организация работы лаборатории на соответствие ТР ТС пищевой продукции, средств медицинского назначения, косметической продукции, лекарственных препаратов, согласно ГОСТ ISO/IEC 17025-2019; - Анализ рынка лабораторного оборудования и приобретение в оптимальных параметрах расходных материалов и оборудования для выполнения испытаний; - Организация работ по поверке/аттестации/калибровке оборудования; - Организация работ по подготовке документов для целей аккредитации и лицензирования согласно требованиям Федерального закона № 412-Ф3 от 28.12.2013 г. и Приказа №326 от 30.05.2014 г.

- Подбор и обучение персонала для работы под требования компании. - Организация работ по разработке и пересмотру стандартных операционных процедур (СОП), спецификаций на сырье, полупродукты, готовую продукцию, упаковочные и вспомогательные материалы; документов по правилам работы в лабораториях, по эксплуатации оборудования, проведению испытаний. - Контроль строгого соответствия всего поступающего сырья, упаковочных материалов, промежуточной и готовой продукции спецификациям. - Сотрудничество с Минпромторгом, Россельхознадзором. - Непосредственное участие в адаптации методов контроля в процессах R&D Достижения: Оптимизация деятельности сотрудников ОКК после реконструкции двух производственных участков: участок инъекционных форм: выпуск витаминно-минерального комплекса, гормональных, противовоспалительных препаратов.

- Организация работы отдела контроля качества с нулевого этапа. Выбор поставщиков оборудования и организация закупки. - Подбор и обучение персонала для работы под требования компании. - Создание ТЗ и приобретение по необходимым требованиям аналитического оборудования. - Планирование работы отдела контроля качества, оптимизирование деятельности сотрудников отдела контроля качества. - Контроль строгого соответствия всего поступающего сырья, упаковочных материалов, промежуточной и готовой продукции спецификациям. - Руководство коллективом отдела более 20 человек. Достижения: Организация ОКК на вновь построенном предприятии, непосредственное участие в получение лицензии на производство.

Функции: - обеспечивал полное лабораторное сопровождение производственного процесса, в соответствии требований GMP; - участвовал в освоении новых методов и методик анализа сырья, вспомогательных материалов и готовой продукции; Достижения: Формирование полноценной цеховой лаборатории цеха генноинженерного инсулина.

Функции: - производил экспертные исследования в области химии наркотических и сильнодействующих веществ, алкогольной продукции, продуктов выстрела и т.д. Основное достижение: формирование полностью работоспособного лабораторного комплекса отдела специальных исследований.