Больше информации по резюме будет доступно после регистрации
ЗарегистрироватьсяБыл вчера в 14:28
Мужчина, 69 лет, родился 16 января 1957
Москва, м. Алтуфьево, не готов к переезду, готов к командировкам
Менеджер по обеспечению качества / директор по обеспечению качества
150 000 ₽ на руки
Специализации:
- Инженер по качеству
Тип занятости: полная занятость, частичная занятость, проектная работа/разовое задание
Опыт работы 37 лет 7 месяцев
Февраль 2017 — по настоящее время
9 лет 3 месяца
ООО "Медикал Девелопмент Эдженси" (ООО МДА)
Москва, www.mda-cro.com
Менеджер по качеству
Внедрение и поддержание Системы менеджмента качества компании. Обновление и создание стандартных операционных процедур. Проведение мероприятий обеспечения качества: системные аудиты, аудиты клинических центров, поставщиков, валидация компьютерных систем и пр. Обучение персонала
Январь 2009 — по настоящее время
17 лет 4 месяца
«ООО» Квалибет
Москва
Медицина, фармацевтика, аптеки... Показать еще
Директор
Работа с частичной занятостью.
Тренинги по GCP и организации клинических исследований. Консультирование.
Февраль 2010 — Февраль 2017
7 лет 1 месяц
ООО «СПРАЙ Клиникал Траялз»
Москва, www.spriclinicaltrials.com
Медицина, фармацевтика, аптеки... Показать еще
Менеджер по обеспечению качества
Мероприятия по созданию системы качества и обеспечению качества контрактной исследовательской организации: внутренние аудиты, аудиты клинических центров, поиск и аудиты поставщиков. Сопровождение аудитов спонсоров и регуляторных инспекций. Разработка и контроль за выполнением планов корректирующих и предупреждающих действий (CAPA). Разработка, рецензирование стандартных операционных процедур. Тренинги персонала (GCP, СОП, организация клинических исследований).
Консультирование партнеров, вендоров, спонсоров.
Являюсь членом RQA.
Февраль 2010 — Июнь 2012
2 года 5 месяцев
ООО «СПРАЙ Клиникал Траялз»
Москва, www.spriclinicaltrials.com/
Медицина, фармацевтика, аптеки... Показать еще
Руководитель проектов
Руководство клиническими проектами в России и Украине.
Разработка документации по клиническим исследованиям.
Взаимодействие с регуляторными органами.
Март 2005 — Декабрь 2008
3 года 10 месяцев
ООО «ПРС Клиникал»
Москва
Директор российского офиса
Руководство клиническими проектами в России. Участие в разработке документации по клиническим исследованиям. Взаимодействие с регуляторными органами.
Административное руководство российским офисом. Организация работы, подбор и тренинги персонала.
Ноябрь 2002 — Январь 2005
2 года 3 месяца
Бристол-Майерс Сквибб Продакс С.A.
Москва, www.b-ms.ru
Медицина, фармацевтика, аптеки... Показать еще
Менеджер по клиническим исследованиям /Руководитель мониторов
Руководство международной группой мониторов (Россия, Хорватия, Турция, Израиль) – функции линейного менеджера.
Участие в международной рабочей группе по подготовке компании к работе в соответствии с Европейской директивой по клиническим исследованиям и других рабочих группах.
Июнь 2000 — Октябрь 2002
2 года 5 месяцев
ООО «Клинстар Юроп»
Москва
Медицина, фармацевтика, аптеки... Показать еще
Медицинский директор
Создание команды мониторов, ассистентов и руководителей проектов.
Подбор и тренинги персонала. Функции линейного менеджера и руководителя проектов.
Сентябрь 1998 — Май 2000
1 год 9 месяцев
Парексель Интернэшнл
Москва, www.parexel.com
Медицина, фармацевтика, аптеки... Показать еще
Медицинский директор
Создание команды мониторов и ассистентов. Подбор и тренинги персонала. Функции линейного менеджера.
Февраль 1996 — Сентябрь 1998
2 года 8 месяцев
VERUM MIRAI B.V.
Москва
Медицина, фармацевтика, аптеки... Показать еще
Специалист по клиническим исследованиям
Организация и мониторирование клинических проектов в России для голландской контрактной исследовательской организации (работа на основе частичной занятости).
Январь 1990 — Сентябрь 1998
8 лет 9 месяцев
Государственный институт доклинической и клинической экспертизы лекарств МЗ РФ
Москва
Государственные организации... Показать еще
Старший научный сотрудник
Экспертная оценка материалов, представленных для разрешения клинических исследований и регистрации лекарственных препаратов. Организация работы экспертных комиссий. Подготовка решений фармакологического государственного комитета.
Сентябрь 1988 — Сентябрь 1991
3 года 1 месяц
Городская клиническая больница № 1 им. Н.И. Пирогова
Москва
Медицина, фармацевтика, аптеки... Показать еще
Клинический ординатор, врач-терапевт
Клинический ординатор, затем врач-терапевт
Навыки
Уровни владения навыками
Продвинутый уровень
Опыт вождения
Имеется собственный автомобиль
Права категории A, BОбо мне
Основательное знание правил Good Clinical Practice (ICH, EU, FDA), Good Pharmacoepidemiological Practice, российского законодательства по клиническим исследованиям, правил ЕАЭС. Обширный опыт написания и редактирования стандартных операционных процедур, организации работ по обеспечению качества исследований, проведению внутренних и внешних аудитов, консультирования. Подготовка и внедрение в работу стандартных операционных процедур для российских и иностранных компаний, в т.ч. с нуля. Большой опыт построения команды и организации клинических исследований, подготовки документации, включая участие в создании протоколов и отчетов по итогам КИ. Проведение тренингов как для сотрудников компании, так и для крупных заказчиков.
Высшее образование
1988
Высшее образование
Московский медицинский стоматологический институт им. Н.А.Семашко
Лечебный факультет, Лечебное дело (врач-терапевт)
1980
Высшее образование
Педагогический факультет, Преподаватель французского языка, английского языка
Знание языков
Гражданство, время в пути до работы
Гражданство: Россия
Разрешение на работу: Россия
Желательное время в пути до работы: Не имеет значения
