Открытие, ведение, мониторинг центров в онкологическом и офтальмологических протоколах. Участие в аудите спонсора. Удалённое ведение центров в Турции. Менторинг.

Открытие, мониторинг и закрытие центров в онкологических и COVID исследованиях.

мониторинг

Участие в популяционных эпидемиологических международных исследованиях EPOGH, HAPIEE, MONICA. \консультирующий кардиолог. Врач ультразвуковой диагностики. Почти к.м.н.

Отвечал за проведение трёх исследований: онкология, хроническая обструктивная болезнь лёгких (2 проекта). Всего 15 центров (II и III фаза). Подготовка и проведение квалификационных и инициирующих визитов, рутинный мониторинг. Постоянная поддержка малоопытных исследователей в плане использования аппаратуры в рамках исследования и eCRF (RAVE).

Работа по типу аутсорсинга (один Спонсор, годовой контракт). Три исследования: лечение анемии при ХПН (2 проекта), терапия гиперактивности мочевого пузыря. Ответственность за подбор центров в России, проведение селекционных визитов, написание отчётов, ведение базы данных и подготовка документов по исследованию для одобренных центров. Всего более 60 исследовательских центров.

Вёл три исследования: острый коронарный синдром, хроническая обструктивная болезнь лёгких, инфекции мягких тканей. Всего 22 центра (II и III фаза). Подготовка начальных встреч исследователей, инициация, мониторинг, закрытие центров, промежуточное закрытие базы данных. Репортирование SAE. Подготовка документов в EC/Regulatory, SUSAR/CIOMS. Электронные ИРК RAVE, InForm, OC RDC.

Работа в исследовании по онкологии (III фаза). Инициация, мониторинг, закрытие центров (общее число - 9). Репортирование SAE. Подготовка документов в EC/Regulatory, SUSAR/CIOMS. Кроме этого - работа в нескольких иссследованиях по следующим нозологиям (острый коронарный синдром, онкогематология, гастроэнтерология, эндокринология и терапия). Большое количество проведённых feasibility.

Весь цикл работы по клиническому исследованию препаратов: подготовка, проведение, мониторирование и закрытие центров, итоговая отчётность (II, III фазы). Подготовил пакет документов для регистрации препарата Тромбовазим. По заданию руководства провёл анализ потенциальных инвесторов в области R&D.

Руковолство и тренинг сотрудников, проведение двойных и слепых визитов. Работа с дистрибьюторами и KOL по ОТС и Rx препаратам, с рекламными агентствами при проведении промоционных кампаний. Сбор и анализ статистики продаж в Новосибирске с докладом руководству. Организация и проведение конкурсов с дистрибьюторами и аптеками, рекламная поддержка работы группы. Организация и контроль работы медицинских представителей в Новосибирске. Последние 5 месяцев – медицинский представитель по госпитальным препаратам. Вывел на новосибирский рынок несколько новых препаратов. Два сертификационных тренинга.

Медицинский консультант в компаниях «Никомед Сибирь», (госпитальные и негоспитальные препараты, в том числе - Merk) и Novartis Pharma (целенаправленный прорыв на рынок препарата Лотензин) с неполной занятостью.

Успешно вывел на рынок новый препарат «Зитролид». Сформировал рабочую базу аптек и врачей, наладил взаимоотношения с дистрибьюторами. Участник двух тренингов/

Аптечный мерчандайзинг препаратов Ipca.

Торговля медицинским оборудованием и расходными материалами от лица фирм «Интермедсервис» (Москва), «Комус» (Москва), «Профит» (Москва), «Росбиомедика» (Н. Новгород), «Гельтек» (Москва).