Написание регламентов, ФСП, технологическмх инструкций по заказу фармацевтических компаний

Руководство работами, связвнными с фармацевтическим направлением деятельности организации. Разработка лекарственных препаратов на основе синтезированных противоопухолевых субстанций - стерильных твердых, жидких и мягких лекарственных форм (порошки во флаконах, лиофилизированные порошки во флаконах, растворы для инфузий, гели и др.). Написание пусковых регламентов и ФСП на субстанции и лекарственные препараты. Разработка макетов пачек и этикеток для упаковки препаратов. Проверка и редактирование пакета документов для регистрации разработанных лекарственных препаратов.

Разработка состава и технологии таблеток, капсул, суппозиториев, суспензий, гранул и порошков для приготовлеия растворов и суспензий, участие в составлении и корректировки пакета документов для регистрации разрабатываемых препаратов в РФ

Отработка технологии лекарственных препаратов, разработка и написание опытно-промышленных и промышленных регламентов на производство лекарственных препаратов (инъекционных и инфузионных растворов в ампулах и/или флаконах, лиофилизированных порошков, таблеток, капсул, суппозиториев); планирование производственной деятельности предприятия, контроль выполнения заявок на обеспечение производственных подразделений сырьем, материалами, комплектующими изделиями, тарой и т.п.; анализ результатов деятельности производственных цехов; контроль проведения валидации технологического облрудования, производственных процессов и калибровки контрольно-измерительных приборов; составление производственных и технологических инструкций; проведение экспериментальных работ по освоению новых технологических процессов и внедрению их в производство; составление отчетов по результатам деятельности подразделений предприятия.

Организация постадийного контроля при производстве таблеток и капсул: определение сыпучести, насыпной массы и влажности смеси порошков и гранулятов, анализ таблеток и капсул на соответствие нормативной документации (ОФС, ФСП, ГФ и др. НД): определение средней массы и отклонений от нее, точности дозирования, рампадаемости, растворимости и т.д.; контроль процесса получения гранулята на установках типа "Glatt"; составление технологических инструкций; участие в написании регламентов на производство таблеток.

Разработка состава и технологии производства жидких лекарственных форм для детей, суппозиториев, мазей, таблеток; написание регламентов, рецензирование регламентов.

Обучение студентов технолгогии лекарственных форм аптечного и заводского прозводства, заведование кафедрой технологии лекарств.