Работа с регуляторными органами, подача документов и одобрение, инициация, рутинные мониторинговые визиты, отчет по нежелательным и серьезным нежелательным явлениям, queries rezolution, закрытие центра, учёт, хранение, списание исследуемого препарата, выявление и отчёт по отклонениям от протокола. Поддержка исследовательского файла, верификация данных по исследованию. Проведение визитов оценки, инициации, мониторинга, закрытия центра. Отчеты по всем визитам. Работа с электронными CRF (viedoc...) Работа с мастер-файлом. Участие в проведении аудитов, подготовка центров к аудитам (внутренним, независимым, FDA). GCP тренинги, регулярное прохождение тренингов по конкретным исследованиям.

Поиск и отбор клиник, оценка квалификации, работа с регуляторными органами, подача документов и одобрение, инициация, рутинные мониторинговые визиты, отчет по нежелательным и серьезным нежелательным явлениям, queries rezolution, закрытие центра, учёт, хранение, списание исследуемого препарата. Поддержка исследовательского файла, Верификация данных по исследованию. Проведение визитов оценки, инициации, мониторинга, закрытия центра. Отчеты по всем визитам. Работа с электронными CRF (i-medidata, inform...) Работа с мастер-файлом. Участие в проведении аудитов, подготовка центров к аудитам (внутренним, независимым, FDA). GCP тренинги, регулярное прохождение тренингов по конкретным исследованиям.

Координация всех КИ, проводимых исследовательской командой на базе НЦССХ им.Бакулева. Работа с исследовательским файлом, электронными носителями. координация КИ в клинических базах.подготовка и подача документов в ЛЭК, проведение тренингов членам исследовательской команды по протоколу, требованиям по ведению первичной документации, репортированию нежелательных явлений, учёту исследуемого препарата. контроль и ведение учета препарата, передача данных в электронных ИРК, проведение и участие в мониторинговых и др. визитах. Регулярная самоподготовка, прохождение тренингов, участие в ТК.

Поиск и отбор клиник, оценка квалификации, работа с регуляторными органами, подача и одобрение, инициация, рутинные мониторинговые визиты, отчет по нежелательным и серьезным нежелательным явлениям, queries rezolution, закрытие центра, учет, хранение, списание исследуемого препарата. Поддержка исследовательского файла, Верификация данных по исследованию. Проведение визитов оценки, инициации, мониторинга, закрытия центра. Отчеты по всем визитам. Работа с мастер-файлом. Участие в проведении аудитов, подготовка центров к аудитам (внутренним, независимым, FDA). GCP тренинги, регулярное прохождение тренингов по конкретным исследованиям.

Поиск и отбор клиник, оценка квалификации, работа с регуляторными органами, подача и одобрение, инициация, рутинные мониторинговые визиты, отчет по нежелательным и серьезным нежелательным явлениям, закрытие центра, учет, хранение, списание исследуемого препарата. Поддержка исследовательского файла, электронных носителей. координация КИ в клинических базах. Верификация данных по исследованию. Проведение визитов оценки, инициации, мониторинга, закрытия центра. Отчеты по всем визитам. Работа с мастер-файлом. Участие в проведении аудитов, подготовка центров к аудитам (внутренним, независимым). GCP тренинги, регулярное прохождение тренингов по конкретным исследованиям.