Больше информации по резюме будет доступно после регистрации

Зарегистрироваться
Был вчера в 08:40

Мужчина, 59 лет, родился 12 августа 1966

Москва, не готов к переезду, готов к командировкам

Специалист по регистрации медицинских изделий

118 000  на руки

Специализации:
  • Другое
  • Специалист по сертификации

Тип занятости: полная занятость

Опыт работы 22 года 3 месяца

Август 2025Январь 2026
6 месяцев
ООО "ПанЭко"

Москва, paneco.ru/

Медицина, фармацевтика, аптеки... Показать еще

специалист по регистрации медицинских изделий
Специализация НПП «ПанЭко» – полное обеспечение работ с культурами клеток для широкого круга клиентов. «ПанЭко» производит широкий спектр продукции, которую можно отнести как к медицинским изделиям, так и к изделиям, имеющим общелабораторное назначение и применяющимся в самых разнообразных исследованиях. В настоящий момент ООО НПП «ПанЭко» является единственным в РФ производителем по нескольким направлениям: – среды для цитогенетической диагностики хромосомной патологии человека (фитогемагглютинин, среды «Лимфокар», «Амниокар» и др.); – полный набор питательных сред для процедур, используемых в процедуре ЭКО. Подготовил технические документы, инструкции по эксплуатации, протоколы стабильности, протоколы производителя на отсутствие ДНКаз, РНКаз, тяжелых металлов и ДНК человека, а также отчеты производителя по валидации стерильности и верификации герметичности упаковки. Собрал юридическую документацию от производителя в Китае (на английском и русском языках), организовал ввоз образцов. Создал русскоязычные маркировки, а также подготовил фото файлы. В числе достижений — подготовка трех портфолио для регистрации в Российской Федерации: планшетов для культивирования клеток in vitro, флаконов для культивирования клеток in vitro и пробирок для ПЦР in vitro. Прошел курсы повышения квалификации: «Процедуры регистрации с использованием Госуслуг по ПП РФ № 1684» (Консалтинг, ООО «БиВи», 2025); «Изменения в ГОСТах, посвященных электромагнитной совместимости» (2025); «Ключевые изменения в сфере обращения медицинских изделий в рамках ПП № 181Н: требования к технической и эксплуатационной документации» (ВНИИФТРИ, REGTREND, 2025).
Март 2025Июнь 2025
4 месяца
ООО "АЙРОНМЭН"

Москва, ironmed.ru/

Промышленное оборудование, техника, станки и комплектующие... Показать еще

Специалист по регистрации медицинских изделий
ООО «Айронмэн» является Эксклюзивным Уполномоченным Представителем корпорации Weigao, ведущего производителя травматологической и ортопедической продукции в Китае. Завершил создание технических условий (ТУ) на эндопротез коленного сустава с нуля. Получил предписания по подготовке к инспекции производственной площадки в Китае от Национального института качества (НИК). Подготовил встречи с Торгово-промышленной палатой Москвы и Минпромторгом для определения требований к производственным площадкам компании в целях вхождения в реестр российских производителей. Согласовал технические условия с директором по производству. Самостоятельно подготовил протоколы квалификационных испытаний, отчеты по стабильности, файлы менеджмента риска. Осуществлял мониторинг изменений законодательства РФ в сфере обращения медицинских изделий (стандарты, правила, приказы, постановления). Создал заявки на проведение испытаний в аккредитованных лабораториях, оформил договоры с лабораториями на проведение технических, токсикологических и клинических испытаний, согласовал программы испытаний. Выполнил переводы технической и эксплуатационной документации с английского и китайского языков на детали изделия производимые в Китае.
Июль 2024Март 2025
9 месяцев
ООО «Окей Вижен»

Москва, okvision.ru/

Медицина, фармацевтика, аптеки... Показать еще

Специалист по регистрации медицинских изделий
Ведущий российский производитель контактных линз, осуществляющий полный цикл производства – от передовых научных разработок до внедрения готового продукта. Создал технические условия (ТУ) и сопутствующие документы досье на медицинские изделия. Внес изменения в регистрационные досье (ВИРД) для медицинских изделий, зарегистрированных в РФ. Согласовал технические условия с директорами по производству и качеству. Совместно с отделом качества готовил протоколы квалификационных испытаний, отчеты по стабильности, файлы менеджмента риска. Осуществлял мониторинг изменений законодательства РФ и ЕАЭС в сфере обращения медицинских изделий (стандарты, правила, приказы, постановления). Подготовил заявки на проведение испытаний в аккредитованных лабораториях, оформлял договоры с лабораториями на проведение технических, токсикологических и клинических испытаний, согласовывал программы испытаний. Выполнил переводы технической и эксплуатационной документации на английский язык для регистрации МИ в Индии. В числе достижений – получение регистрационных удостоверений Росздравнадзор проектов: контактные линзы «30 days», контактные линзы «One day», мультифункциональные растворы, а также ряда ВИРД.
Апрель 2023Март 2024
1 год

Москва, www.geosoft.ru/

Промышленное оборудование, техника, станки и комплектующие... Показать еще

Специалист по регистрации медицинских изделий
Геософт ведущий российский производитель и дистрибутор стоматологических технологий. Город Москва, сфера деятельности. – производство и дистрибуция медицинских изделий. Создал технические условия, протоколы квалификационных испытаний, файлы менеджмента риска, руководства по эксплуатации, шаблоны маркировок и фото файлы на стоматологическое оборудование российского производителя из зарубежных компонентов. Подготовил заявки на проведение испытаний в аккредитованных лабораториях, согласовал программы испытаний, устранил замечания к протоколам технических испытаний. Выполнил переводы технической и эксплуатационной документации с английского языка. Получил опыт подготовки технических условий для изделия, готовящегося к первичной регистрации в Российской Федерации. В числе достижений - получение РУ Росздравнадзора на следующие проекты: эндомотор, фотоактиватор, беспроводной инжектор, звуковой эндоактиватор, гуттаперчевые штифты, силлер, филлер.
Май 2021Апрель 2023
2 года
Реха Техник

Москва, reha-teh.ru/

Менеджер по регистрации медицинских изделий
Группа компаний «РехаТехник» является торгово-производственной компанией, которая поставляет на российский рынок ведущие европейские бренды инвалидной техники, реабилитационного и медицинского оборудования, медицинской мебели для медицинских учреждений, реабилитационных центров, хосписов и домов престарелых. Вел переписку и проводил переговоры с производителями медицинских изделий в Испании, Бельгии, Польше, Китае, Германии на английском языке. Самостоятельно изготовил технические документы на изделия, инструкции по эксплуатации, протоколы периодических испытаний, управление рисками для проведения технических, токсикологических и клинический испытаний. Сделал заявления для получения регистрационных удостоверений (РУ). Оформил заявки в аккредитованные лаборатории, согласовывал программы испытаний. Подготовил разрешения на ввоз для проведения испытаний медицинских изделий, заключал договоры с лабораториями на проведение технических, токсикологических и клинических испытаний. Выполнил переводы технической и эксплуатационной документации с английского на русский язык. Сделал маркировки на русском, казахском и белорусском языках. Оформил акты приемки-передачи оборудования. Сдал досье на регистрацию медицинских изделий в Росздравнадзор. Устранил замечания. Подал ряд документов на внесение изменений в регистрационные досье (ВИРД) для медицинских изделий компании. В числе достижений – получение регистраций Росздравнадзора следующих изделий: кресло-коляска инвалидное с передним электроприводом, кресло-коляска инвалидное многофункциональное, кресло-стул инвалидный, электрические и механические кровати многофункциональные, каталки медицинские механические. Прошел ряд тренингов с участием специалистов ФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора и Национального института качества Росздравнадзора. Принимал участие в работе выставки «Здравоохранение» 2022, а также в сессии выставки, посвященной обращению медицинских изделий и регистрации по правилам ЕАЭС. Изучал видеоматериалы сессии по обращению медицинских изделий выставки «Здравоохранение» 2023.
Январь 2021Апрель 2021
4 месяца
ООО Мирэкс Мед Групп

Москва, www.mirex-medgroup.com

Услуги для бизнеса... Показать еще

Менеджер по регистрации медицинских изделий
Вел переписку и проводил переговоры в Skype и по электронной почте с производителями медицинских изделий в Пакистане, Германии, Китае и России. Создал коммерческие предложения на русском и английском языках по получению регистрационных удостоверений (РУ) по ПП 1416 в Российской Федерации и по схеме ЕАЭС. Оформил разрешения на ввоз для проведения испытаний медицинских изделий. Сделал заявки и заключал договоры с лабораториями на проведение технических, токсикологических и клинических испытаний. Составил тексты заявлений в Росздравнадзор, подготовил технические документы для проведения испытаний. Выполнил переводы технической и эксплуатационной документации с английского на русский язык. Создал маркировки изделий на русском языке. Самостоятельно подготовил и написал текст раздела сайта компании о регистрации медицинских изделий по схеме ЕАЭС. В числе достижений – заверил технический документ и портфолио китайского производителя расходных материалов стоматолога.
Август 2019Январь 2021
1 год 6 месяцев
OOO Русские Программы

Москва, ruprogram.ru/

Информационные технологии, системная интеграция, интернет... Показать еще

Менеджер по работе с клиентами
Осуществлял холодные звонки и активный поиск клиентов в сегменте B2B, обеспечивал выход на IT-директоров компаний с целью продажи лицензионных программных продуктов и периферийного оборудования. Содействовал реализации программ импортозамещения в государственных корпорациях (Ростех, ОСК, ОМК, АО «СИБУР-Нефтехим», ПАО "Метафракс, ОАО «Уфаоргсинтез», ПАО «ВАСО», АО «Угольная компания «Южный Кузбасс», АО 35-й судоремонтный завод, ООО "НОВАТЭК-ТАРКОСАЛЕНЕФТЕГАЗ" и т.д.). Ежедневно проводил телефонные переговоры в объеме не менее 100 минут в день. Регистрировал сделки, участвовал в конкурсных процедурах, заключал договоры. Вел переговоры на уровне первых лиц компаний. Самостоятельно сформировал базу, включающую 300 крупных предприятий.
Январь 2016Август 2019
3 года 8 месяцев
Кон-тики детский клуб.

Калуга

Образовательные учреждения... Показать еще

Менеджер по работе с клиентами и хозяйственной деятельности.
Работа с целевой аудиторией. Продажи лицом к лицу и по телефону. Разработка стратегии развития центра, ценовой политики, маркетинга. Урегулирование конфликтных ситуаций с детьми и родителями. Оперативное управление, планирование бюджетов и координация деятельности детского центра. Создание и ведение сайта детского центра, ведение социальных групп проекта. Управление продажами. Проведение промо-акций. Ведение переговоров. Заключение договоров. Прием платежей. Разработка рекламных материалов по услугам центра. Организация и участие в выездных мероприятиях и праздниках. Ведение хозяйственной деятельности центра. Преподавание английского языка в игровой форме.
Март 2015Декабрь 2015
10 месяцев
ООО Издательство "Никея"

Москва, www,nikeabooks.ru

СМИ, маркетинг, реклама, BTL, PR, дизайн, продюсирование... Показать еще

Менеджер по продажам
Вел клиентскую базу, осуществлял «горячие» и «холодные» звонки. Обрабатывал и отгружал заказы, готовил накладные, контролировал платежи и доставку, взаимодействовал со складом, сопровождал заказы. Консультировал клиентов по товарам и услугам компании. Проводил переговоры с первыми лицами ключевых розничных партнеров. Ставил задачи мерчендайзерам, готовил и контролировал проведение специализированных акций в магазинах. Работал с браком и возвратами. Выполнял планы по поступлению средств, контролировал и управлял дебиторской задолженностью, реализовывал политику скидок. Создавал и вел рекламные кампании в Яндекс Директ и Google AdWords: собирал семантическое ядро, писал объявления, выполнял настройки, работал со ставками, осуществлял постоянную оптимизацию. Благодаря систематизации работы с ключевой розницей перевыполнял план продаж. Внедрил корпоративные продажи и успешно завершил ряд крупных сделок.
Март 2013Март 2015
2 года 1 месяц
ИП Иванов Д.Ю.

СМИ, маркетинг, реклама, BTL, PR, дизайн, продюсирование... Показать еще

Консультант по продажам застройщика жилого комплекса
Консультировал застройщиков многофункциональных жилых микрорайонов по вопросам продаж и маркетинга. Проводил анализ потребительских свойств объектов недвижимости, корректировал работу отдела продаж. Выполнял планы продаж по поступлению денежных средств. Участвовал в составлении перспективных и текущих планов по политике продаж. Консультировал потенциальных клиентов по вопросам приобретения объектов первичного рынка. Вел переговоры, работал с банками. Инициировал работу с военной ипотекой. Обеспечил аккредитацию микрорайона в банках ВТБ, Сбербанк и Связьинвест по спектру ипотечных продуктов. Создал банк данных по продажам объекта. Оформлял договоры, дополнительные соглашения, акты и иную необходимую документацию в соответствии с требованиями регистрирующего органа. Контролировал выполнение обязательств подрядчиков по рекламной кампании. Осуществлял ведение и отладку CRM-системы. Управлял командой в соответствии с внедренными прогрессивными стандартами. Успешно завершил продажи двух- и трехкомнатных квартир в соответствии с поставленной застройщиком задачей.
Июль 2003Февраль 2013
9 лет 8 месяцев
Группа Компаний Статус

Москва

Строительство, недвижимость, эксплуатация, проектирование... Показать еще

Менеджер проекта
Cфера деятельности: девелоперская - инвестиционная компания, проектирование, строительно-техническая экспертиза и развитие собственных проектов. Функционал: В составе аналитической группы участие в микроэкономических исследованиях девелоперских проектов. Анализ рыночной информации жилой (коттеджные поселки) и коммерческой недвижимости. Участвовал в выводе на рынок коммерческого здания 6500 м2 в Москве и сдачей всех арендных площадей здания в установленные сроки. Работа в коммерческом отделе проекта с нуля. Участвовал в выводе на рынок ИТ услуг дата-центра. Участвовал в проектном финансировании коммерческого здания и лизинговых договорах на оборудование здания Участвовал в инвестиционно-строительных проектах (коттеджный поселок) со стороны инвестора – заказчика. Участвовал в составление планов финансирования и подготовки графиков строительства. Участвовал в подготовке и оформлении исходно-разрешительной документации, получении технических условий. Активно работал с иностранными компаниями. В 2003-2005 годах был клиентским менеджером таких компаний как IBM, Delta Credit, ACER, Schlumberger. В 2011-2013 участвовал в международном инвестиционном проекте TVER MARINA CLUB с английской архитектурной компанией BENOY и кипрской финансово-маркетинговой компанией ICC.

Навыки

Уровни владения навыками
Продвинутый уровень
Деловая переписка
Медицинское оборудование
Работа с большим объемом информации
Контроль качества
Работа с документами
Лабораторная диагностика
Сбор и анализ информации
Подготовка отчетов
Маркетинговые исследования
Изделия медицинского назначения
Поиск информации в интернет
Медицинская документация
Документальное сопровождение
Согласование договоров

Опыт вождения

Права категории B

Обо мне

Дополнительное образование и повышение квалификации «Процедуры регистрации с использованием Госуслуг по ПП РФ № 1684», Консалтинг ООО «БиВи», 2025. «Изменения в ГОСТах, посвященных электромагнитной совместимости», ВНИИФТРИ, 2025. «Ключевые изменения в сфере обращения медицинских изделий в рамках ПП № 181н: требования к технической и эксплуатационной документации», REGTREND, 2025. Семинар ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора по теме «Вопросы регистрации медицинских изделий в России и ЕАЭС», 2023. Участие в профессиональных мероприятиях Участвовал в сессии выставки «Здравоохранение» 2022, посвященной обращению медицинских изделий и регистрации по схеме ЕАЭС. • ПК - опытный пользователь:PAINT, Ms Office, Microsoft Project, Adobe Photoshop, PowerPoint, 1С, Bitrix 24, «Техэксперт», «Диадок». • Excel - продвинутый пользователь - консолидация большого количества независимых таблиц, анализ данных, построение диаграмм, работа со сводными таблицами. • Свободное владение деловым русским языком, используемым в официальной переписке органов государственной власти. • Английский язык - свободное владение. Закончил университетское образование в США. • Водительские права категории “В”. Очень высокая степень дисциплинированности. Умение работать в условиях дефицита времени и многозадачности. Отличные коммуникативные навыки. Высокая работоспособность, гибкость мышления, умение работать в команде, тактичность, быстрая адаптация. Умение справляться с несколькими задачами одновременно и выполнять поставленные задачи в срок. Способность действовать самостоятельно. Умение контролировать и оперативно анализировать.

Высшее образование (Магистр)

2001
Высшее образование (Магистр)
George Mason University, Virginia, USA
International Commerce and Policy, Международные отношения
1989
Высшее образование
Факультет двигателей летательных аппаратов, Инженер механик

Знание языков

Русский — Родной

Английский — C2 — В совершенстве

Повышение квалификации, курсы

2025
Процедуры регистрации с использованием Госуслуг по ПП РФ 1684
Консалтинг, ООО "БиВи", медицинские изделия
2025
Изменения в ГОСТах посвященных Электро Магнитной Совместимости 2025
ВНИИФТРИ, медицинские изделия
2025
"Ключевые изменения в сфере обращения медицинских изделий в рамках ПП 181н требований к ТД и ЕД "
REGTREND
2023
Регистрация медицинских изделий по схеме ЕАЭС
Национальный Институт Качества и ФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора

Гражданство, время в пути до работы

Гражданство: Россия

Разрешение на работу: Россия

Желательное время в пути до работы: Не имеет значения