Валидация процессов производства биотехнологических и химических АФС и ГЛФ (флаконы, шприцы). Валидация асептического процесса (МФТ) и времени нахождения вне установленных температурных диапазонов (Holding Time). Валидация очистки технологического оборудования и посуды с использованием наихудшего случая и токсикологической оценки. Валидация транспортировки лекарственных препаратов. Разработка стандартных операционных процедур с шаблонами валидационной документации для данных процессов. Участие в проведении анализов рисков для производственных и смежных процессов (АР по кросс.контаминации и подобное) Проверка результатов квалификации оборудования. Участие во внутренних аудитах компании в качестве аудитора, внешних аудитах в качестве владельца систем. Участие в очных аудитах поставщиков в качестве аудитора.

Валидация процессов производства лекарственных препаратов (суппозитории, таблетки, мази, крема, гели, линименты) и валидация очистки технологического оборудования. Разработка планов-графиков проведения валидации технологических процессов, планов (протоколов) проведения валидации технологических процессов Проведение анализов рисков, связанных с технологическими процессами, разработка протоколов анализа рисков Разработка протоколов и отчетов валидации технологических процессов, хранение валидационной документации Проведение валидации процессов очистки с целью подтверждения того, что утвержденная процедура очистки обеспечивает необходимую для производства лекарственных средств степень чистоты производственного оборудования Разработка планов-графиков валидации очистки технологического оборудования, планов-графики мониторинга очистки технологического оборудования Проведение анализов рисков, связанных с процессами очистки технологического оборудования Разработка протоколов и отчетов валидации процессов очистки технологического оборудования, мониторинга очистки технологического оборудования, хранение валидационной документации Участие в разработке Обзоров качества продуктов Участие в проведении внутренних аудитов в качестве аудитора и внешних в качестве отвечающего. Работа с программой statistica

Разработка бикомпонентной мази для суставов. Разработка устойчивого состава мази, методов анализа подлинности и количественного содержания активных компонентов в мази. По результатам работы был оформлен патент. Практический опыт работы с лабораторным оборудованием (аналитические весы, рН-метр, вискозиметр, жидкостной хроматогроф и т.д)