Больше информации по резюме будет доступно после регистрации
ЗарегистрироватьсяБыла сегодня в 16:32
Женщина, 48 лет, родилась 30 декабря 1977
Москва, м. Братиславская, не готова к переезду, не готова к командировкам
Химик-аналитик
Специализации:
- Научный специалист, исследователь
Тип занятости: полная занятость
Опыт работы 15 лет 3 месяца
Февраль 2011 — по настоящее время
15 лет 3 месяца
Медицина, фармацевтика, аптеки... Показать еще
Специалист по регистрации лекарственных препаратов
1) Оценка качества лекарственных средств по показателям спецификации нормативного документа.
2) Владение физико-химическими методами: спектрофотометрия, ВЭЖХ (Waters, Agilent), ИФА, титриметрия, pH- метрия.
3) Опыт в должности ответственного за качество. Знание Гост ISO/IEC 17025. Организация обучения персонала СОП, процедурам, рабочим инструкциям. Разработка и актуализация СОП, рабочих инструкций, регламентов и т.д.
4) Оценка регистрационного досье на лекарственные препараты Правилам регистрации лекарственных средств (Решение ЕАЭС N78).
Навыки
Уровни владения навыками
Опыт вождения
Имеется собственный автомобиль
Права категории BВысшее образование (Кандидат наук)
2001
Высшее образование (Кандидат наук)
Молекулярной и биологической физики, Физика живых систем
Знание языков
Повышение квалификации, курсы
2018
Современные методы газовой и высокоэффективной жидкостной хроматографии. Приборное обеспечение
ЦКП (НОЦ) РУДН
2018
Программное обеспечение OpenLAB для жидкостного хроматограф Agilent 1260/1290 Infinity II: сбор и анализ данных, составление отчета
Компания Agilent Technologies
2016
Прослеживаемость процедуры выпуска серий (lost release) биологических лекарственных препаратов при проведении экспертизы качества
ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
2015
Курс подготовки специалистов по менеджменту качества в рамках программы УП-03-12
Всероссийская организация качества
2010
ПЦР -анализ в клинико-диагностических лабораториях
ГОУ ДПО Российская медицинская академия последипломного образования Росздрава
2007
Организация и проведение доклинических исследований в соответствии с GLP
ФГБУ « Научный центр средств медицинского применения»
2007
Основы твердофазной экстракции лекарственных средств
Химический факультет МГУ им. С.В. Ломоносова (фирма Merck KGaA)
2006
Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств - GMP
ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения»
2005
Физико-химические методы количественного химического анализа
ГОУ ДПО Российская медицинская академия последипломного образования Росздрава
Гражданство, время в пути до работы
Гражданство: Россия
Разрешение на работу: Россия
Желательное время в пути до работы: Не имеет значения
