- проведение физибилити - проведение отборочных визитов в исследовательских центрах для участия в исследовании - подготовка документов для подачи на рассмотрение в ЦЭК, ЛЭКи, МЗ РФ - организация выезда исследователей на встречу исследователей (IM) - организация ввоза и вывоза материалов необходимых для исследования (подготовка обоснования, получение лицензии, подготовка накладных, таможенных документов) - организация распределении поступивших материалов по исследовательским центрам - проведение инициальных визитов в исследовательских центрах - проведение мониторинговых визитов в исследовательских центра - проведение визитов закрытия в исследовательских центрах 5 studies in Oncology, 1 in Neurology

Подготовка бюджета исследования Заключение договора с заказчиком Разработка лабораторного мануала исследования Организация сборки лабораторных набор для исследования Организация отправки лабораторных наборов для исследования Разработка инструкций для Медицинских офисов принимающих пациентов или Бригад выезда на дом Организация выгрузок баз данных результатов для заказчика Ведение и проверка проектной документации Проведение тренингов исследователей при запросе от заказчика Учатие в аудите собственных вендоров (лаборатории исполнения, хранение, архивация, логистика) Участие в аудитах со стороны заказчика

Обязанности: - ведение проекта от этапа физибилити до предоставления финального отчета спонсору исследования - руководство командой мониторов на всех этапах клинического исследования (в командах 3-4 монитора и 2 ассистента) - проведение ко-мониторинговых визитов - проведение проект-специфичных тренингов для мониторов - подготовка финального досье по исследованию для спонсора - подготовка предложений для потенциальных спонсоров - проведение физибилити - проведение отборочных визитов в исследовательских центрах для участия в исследовании - подготовка документов для подачи на рассмотрение в ЦЭК, ЛЭКи, МЗ РФ - проведение инициальных визитов в исследовательских центрах - проведение мониторинговых визитов в исследовательских центра - проведение визитов закрытия в исследовательских центрах

Обязанности: - ведение проекта от этапа физибилити - руководство командой мониторов на всех этапах клинического исследования - проведение ко-мониторинговых визитов - проведение проект-специфичных тренингов для мониторов - подготовка финального досье по исследованию - проведение физибилити - проведение отборочных визитов в исследовательских центрах для участия в исследовании - подготовка документов для подачи на рассмотрение в ЦЭК, ЛЭКи, МЗ РФ - проведение инициальных визитов в исследовательских центрах - проведение визитов закрытия в исследовательских центрах - Области исследований: Неврология (ОНМК, ЧМТ)

Обязанности: - ведение проекта от этапа физибилити до предоставления финального отчета спонсору исследования - руководство командой мониторов на всех этапах клинического исследования (в командах 3-4 монитора и 2 ассистента) - проведение ко-мониторинговых визитов - проведение проект-специфичных тренингов для мониторов - подготовка финального досье по исследованию для спонсора - подготовка предложений для потенциальных спонсоров - проведение физибилити - проведение отборочных визитов в исследовательских центрах для участия в исследовании - подготовка документов для подачи на рассмотрение в ЦЭК, ЛЭКи, МЗ РФ - проведение инициальных визитов в исследовательских центрах - проведение мониторинговых визитов в исследовательских центра - проведение визитов закрытия в исследовательских центрах - Области исследований: Биоэквивалентность - 4 исследования Детская неврология Травматология - 2 исследования Антимикробная терапия - 2 исследования

Обязанности: - проведение физибилити - проведение отборочных визитов в исследовательских центрах для участия в исследовании - подготовка документов для подачи на рассмотрение в ЦЭК, ЛЭКи, МЗ РФ - Области исследований: Эндокринология

Обязанности: - руководство командой мониторов на всех этапах клинического исследования (Россия и Украина, в команде 6 мониторов и 3 ассистента) - проведение ко-мониторинговых визитов - участие в подготовке и проведении аудита и исследовательских центрах - участие в подготовке исследовательских центров к инспекцииям EMA, MHRA, МЗ РФ. - проведение физибилити - проведение отборочных визитов в исследовательских центрах для участия в исследовании - подготовка документов для подачи на рассмотрение в ЦЭК, ЛЭКи, МЗ РФ - организация выезда исследователей на встречу исследователей (IM) - организация ввоза и вывоза материалов необходимых для исследования (подготовка обоснования, получение лицензии, подготовка накладных, таможенных документов) - организация распределении поступивших материалов по исследовательским центрам - проведение инициальных визитов в исследовательских центрах - проведение мониторинговых визитов в исследовательских центра - проведение визитов закрытия в исследовательских центрах - Области исследований: Пульмонология Аллергология Урология Эндокринология Кардиология

Обязанности: - проведение отборочных визитов в исследовательских центрах для участия в исследовании - подготовка документов для подачи на рассмотрение в ЦЭК, ЛЭКи, МЗ РФ

Обязанности: - проведение отборочных визитов в исследовательских центрах для участия в исследовании - подготовка документов для подачи на рассмотрение в ЦЭК, ЛЭКи, МЗ РФ - организация выезда исследователей на встречу исследователей (IM) - организация ввоза и вывоза материалов необходимых для исследования (подготовка обоснования, получение лицензии, подготовка накладных, таможенных документов) - организация распределении поступивших материалов по исследовательским центрам - проведение инициальных визитов в исследовательских центрах - проведение мониторинговых визитов в исследовательских центра

Обязанности: - проведение отборочных визитов в исследовательских центрах для участия в исследовании - подготовка документов для подачи на рассмотрение в ЦЭК, ЛЭКи, МЗ РФ - организация выезда исследователей на встречу исследователей (IM) - организация ввоза и вывоза материалов необходимых для исследования (подготовка обоснования, получение лицензии, подготовка накладных, таможенных документов) - организация распределении поступивших материалов по исследовательским центрам - проведение инициальных визитов в исследовательских центрах - проведение мониторинговых визитов в исследовательских центрах - проведение заключительных визитов в исследовательских центрах - организация и подготовка к визиту аудитора - участие в закрытии базы данных по исследованию - организация работы команды мониторов по подаче документов в регуляторные органы для одобрения исследования - организация передачи исследования стороннему CRO Достижения: За время работы вел 3 проекта: 2 от этапа SMV до data base lock 1 от этапа start-up до передачи CRO ( в роли cluster study manager)

Оюязанности: - проведение отборочных визитов в исследовательских центрах для участия в исследовании - подготовка документов для подачи на рассмотрение в ЦЭК, ЛЭКи, МЗ РФ - организация выезда исследователей на встречу исследователей (IM) - организация ввоза и вывоза материалов необходимых для исследования (подготовка обоснования, получение лицензии, подготовка накладных, таможенных документов) - организация распределении поступивших материалов по исследовательским центрам - проведение инициальных визитов в исследовательских центрах - проведение мониторинговых визитов в исследовательских центрах - проведение заключительных визитов в исследовательских центрах - организация и подготовка к визиту аудитора - участие в закрытии базы данных по исследованию Достижения: За время работы вел 3 проекта: 1 от этапа start-up до data base lock

Участие в научно-исследовательской работе Основные направления: молекулярная генетика, популяционная генетика, статистический анализ данных. Достижение: выполнена работа на тему "Анализ генофонда коренного населения республики Удмуртия по данным о полиморфизме четырех ДНК маркеров."

Участие в научно-исследовательской работе, отладка лабораторного оборудования. Основные направления: клеточные технологии, клинические исследования. Достижение: разработка оценки ангиогенного действия биоактивных веществ, методом ангиографии хорио-алантоидной мембраны зародыша цыпленка.