Опыт работы 2014 г. по настоящее время Минздрав России. с 17.09.2021 главный специалист эксперт отдела регулирования фармацевтической деятельности и оборота наркотических и психотропных веществ. C 08.2018 советник отдела. Ранее заместитель начальника отдела. Обязанности: нормативно-правовое регулирование фармацевтической деятельности. Ответы на запросы, согласование регламентов, стандартных операционных процедур, подготовка Приказов Министерства в области регулирования фармацевтической деятельности и др. обязанности. Февраль 2013 – октябрь 2015. Главный специалист – эксперт отдела клинических исследований. Обязанности – экспертиза состава и комплектности регистрационных досье для всех фаз клинических исследований, направление материалов в экспертную организацию и этический комитет, обработка экспертных заключений экспертного органа и этического комитета, ведение переписки с заявителями в рамках регламента, по замечаниям. Экспертиза документации досье и выдача Разрешений на вывоз и ввоз образцов биоматериалов в лаборатории в рамках проводимых клинических исследований, а также ввоза образцов ЛП для клинических исследований. 2003 г.-2013 г. ФГБУ «НЦ ЭСМП Минздрава России» (Научный центр экспертизы средств медицинского применения). Декабрь 2003 – июнь 2007 документовед сектора аналитической и статистической информации, июль 2007 – октябрь 2007 специалист организационного сектора контрольно-координационного отдела экспертизы ЛС, ноябрь 2007 - ноябрь 2008 ведущий специалист организационного сектора контрольно-координационного отдела экспертизы ЛС, декабрь 2008 - ноябрь 2010 руководитель сектора поддержки информационных систем Центра управления документооборотом и унификации данных. ноябрь 2010 - ноябрь 2011 г эксперт (качество ЛС) Управления экспертизы ЛС № 2. ноябрь 2011 – ноябрь 2013 г Начальник отдела системного анализа и сопровождения информационных систем Управления Информатизации. Обязанности Экспертиза материалов регистрационных досье, экспертиза качества лекарственных средств, экспертиза нормативной документации по контролю качества ЛС (в том числе унификация методик и методов ВЭЖХ). Оформление экспертных заключений в части качества ЛС. За время работы в качестве эксперта подготовлено более 200 экспертных заключений на различные группы препаратов (профессиональный интерес: инъекционные растворы). Унификация нормативных документов по качеству ЛС и инструкций по медицинскому применению ЛС. Экспертиза комплектности досье (организационные документы, валидация производства, технологические регламенты, валидация аналитических методик, аналитические паспорта). Разработка и организация системы документооборота между заявителями и подразделениями учреждения в рамках экспертизы регистрационных материалов. Автоматизация процессов работы с образцами ЛС в рамках экспертизы качества. Разработка и составление административных документов по организации работ в рамках экспертизы ЛС, нормативных документов по качеству ЛС, стандартных операционных процедур и регламентов.