Больше информации по резюме будет доступно после регистрации

Зарегистрироваться
Был меньше недели назад

Мужчина, 52 года, родился 11 июня 1973

Москва, м. Селигерская, не готов к переезду, готов к редким командировкам

Специалист по регистрации ЛС, по управлению ассортиментом, переводчик письменный

85 000  на руки

Специализации:
  • Переводчик

Тип занятости: частичная занятость, проектная работа/разовое задание

Опыт работы 18 лет 7 месяцев

Март 2004Декабрь 2018
14 лет 10 месяцев
• «АЛСИ Фарма», АО (ранее ЗАО), сейчас поглощена швейцарской компанией «Xantis Pharma LLC»

Москва, www.alsi.ru

Медицина, фармацевтика, аптеки... Показать еще

ведущий менеджер по медико-фармацевтической информации, ранее (до апреля 2017) по регистрации ЛС
 подготовка комплекта документов совместно с ОКК и другими отделами предприятия, формирование и сдача регистрационного досье в Минздрав РФ (ранее в Росздравнадзор) (2004-2013);  внесение изменений в утвержденную нормативную документацию (2004-2017);  написание проектов инструкций по медицинскому применению (2006-2018);  перевод с английского на русский (и обратно) сертификатов качества (субстанций, стандартных образцов и т.д.), монографий из зарубежных фармакопей и прочей специализированной документации (2005-2017);  контроль над проведением фармацевтической экспертизы и испытаний биоэквивалентности, а также выполнение требований при оценке соотношения Польза/Риск (2008-2015);  взаимодействие с национальными регуляторными органами (МЗ РФ, Росздравнадзор, Минпромторг), в том числе по вопросам регистрации предельных отпускных цен, ответы на запросы ФГБУ «НЦЭСМП» (2008-2017);  разработка и согласование проектов макетов упаковки/маркировки для производимых массово и регистрируемых впервые препаратов (2008-2016);  работа с Ассоциацией автоматической идентификации Юнискан (EAN)/GS1 Russia (2004-2018);  архивирование документов согласно требованиям СМК (ISO 9001) и разработка проектов СОП в рамках отдела регистрации (2012-2016);  участие в разрешении вопросов и споров (рекламаций), входящих в компетенцию менеджера по регистрации, и касающихся всего цикла жизни продукта (2012-2014);  представление медицинской информации в справочники для врачей (реклама), консультирование населения и медработников по медицинским вопросам применения выпускаемых ЛП (2007-2017).
Апрель 2003Сентябрь 2003
6 месяцев

Москва, www.pharmimex.com

Медицина, фармацевтика, аптеки... Показать еще

главный специалист сектора импортных закупок департамента закупок
 вел поставки лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента по контрактам с импортными поставщиками (15 фирм);  контролировал размещение, подготовку и выполнение поставок лекарственных средств, заключение контрактов, обрабатывал тендеры на поставку, отслеживание платежей и контроль задолженности;  вводил данные о поставке в систему учета товаров SAP/R3 (как пользователь/клиент).
Февраль 2002Февраль 2003
1 год 1 месяц
БИОТЭК, OOO

Москва, www.biotec.ru

Медицина, фармацевтика, аптеки... Показать еще

менеджер-аналитик департамента закупок (импорт)
 вел поставки лекарственных средств по контрактам с импортными поставщиками (15 фирм);  формировал заказы на основе потребностей отдела продаж, анализировал конкуренцию цен, контролировал размещение, подготовку и выполнение поставок лекарственных средств, заключал контракты, обрабатывал тендеры на поставку, отслеживание платежей и контроль задолженности;  проводил переговоры с поставщиками.
Декабрь 1999Февраль 2002
2 года 3 месяца
"Лонгви-Фарм", ООО

Москва, www.citamin.ru

Медицина, фармацевтика, аптеки... Показать еще

заместитель заведующего аптечным складом, ранее зам. нач. фарм. отдела
 продвигал новую геронтологическую продукцию («Цитамины» (17 наименований: «Корамин», «Гепатамин», «Бронхоламин» и т.д.) и «Цитомедины» (Кортексин, Ретиналамин), разработанных в Санкт-Петербурге профессорами Морозовым и Хавинсоном) и взаимодействовал с фармацевтическими организациями: оптовиками, аптеками, «фарм-кружки» в аптеках, организовывал и участвовал в многочисленных выставках;  нашел помещение для склада, участвовал в получении фармацевтической лицензии на оптовую торговлю;  прямое управление и операционное руководство фасовщицами для переупаковки продукции.

Навыки

Уровни владения навыками
• Знание законодательной базы, регламентирующей процесс регистрации ЛС
• Знание процесса регистрации в РФ и работа с государственным реестром ЛС, сайтом МЗ РФ
• Проработка и согласование профильной информации перед подачей в регуляторные органы
• Соблюдение порядка действий по конкретным этапам рассмотрения заявки в регуляторных органах

Обо мне

1) Ранее занимаемые должности: главный специалист отдела лекарственного обеспечения Департамента здравоохранения г. Москвы (сент. 1998 – дек. 1999, девятый чин государственного служащего); работа медицинским представителем фирмы «ЗАМБОН Груп С.п.А.», производитель ГЛС, Италия (окт. 1996 – февр.1998); 2) Не состою в браке. Детей нет. Своими сильными сторонами считаю ответственность, прилежность, практический опыт в профессии, открытость к новому, аналитический склад ума, компетентность в определенных областях знаний, внимание к деталям, качество выполняемых работ, умение добиваться намеченного и работать на результат, надежность, грамотная речь и русский язык (устный, письменный), настойчивость и постоянство, усидчивость, умение аргументированно отстаивать свою точку зрения, умение слажено работать как в команде, так и самостоятельно (независимо), опыт решения комплексных задач и автоматизация рутинных процедур (например, с помощью программного обеспечения в рамках персонального компьютера); 3) Патентообладатель в отношении 2-х изобретений (способов) в области аналитической химии. В последние годы я находился в поисках работы. ВЛАДЕНИЕ КОМПЬЮТЕРНЫМИ ТЕХНОЛОГИЯМИ И ОРГТЕХНИКОЙ: Опытный пользователь программ для MS Windows, MS Office 365 (Word, Excel, Outlook, Access), «1C: Предприятие», SAP/R3, правовая справочная система «Гарант F1» и «Консультант Плюс»; графическое ПО (Adobe Acrobat Pro, Corel Draw) + Internet (www, эл. почта).

Портфолио

Высшее образование

1996
Высшее образование

Знание языков

Русский — Родной

Английский — B2 — Средне-продвинутый

Немецкий — A2 — Элементарный

Повышение квалификации, курсы

2018
Семинары: в октябре 2013 и октябре 2015-2017-2018 года («Международный форум по американской фармакопее USP»);
USP User Forums, Россия, Москва
2013
ПМГМУ им. И.М.Сеченова
КПФФФ (кафедра промышленной фармации фармацевтического факультета), Курсы повышения квалификации специалистов, ответственных за качество, упаковку и маркировку ЛС, в том числе Уполномоченных лиц
2005
Краткосрочные семинары: в мае 2012 года («Современные требования к упаковке, маркировке и хранению лекарственных средств»); в декабре 2009 года («Экспертиза эффективности и безопасности лекарственных средств»); в феврале 2008 года («Проблемы интеллектуальной собственности в сфере обращения лекарственных средств»); в феврале 2005 года («Основы надлежащей регистрационной практики. Усовершенствование подхода к регистрационному делу. Стандартные образцы»).
ФГБУ "НЦЭСМП", ФармЛига и другие, Россия

Тесты, экзамены

2014
Курсы Английского языка
Школа Denis' School (2014); АНО "ОЦ" Speak Up (2010); Государственные курсы №12 (1991), Разговорный и бизнес-ориентированный английский язык; специализация медико-фармацевтическая

Гражданство, время в пути до работы

Гражданство: Россия

Разрешение на работу: Россия

Желательное время в пути до работы: Не более полутора часов