Больше информации по резюме будет доступно после регистрации
ЗарегистрироватьсяБыл меньше недели назад
Мужчина, 52 года, родился 11 июня 1973
Москва, м. Селигерская, не готов к переезду, готов к редким командировкам
Специалист по регистрации ЛС, по управлению ассортиментом, переводчик письменный
85 000 ₽ на руки
Специализации:
- Переводчик
Тип занятости: частичная занятость, проектная работа/разовое задание
Опыт работы 18 лет 7 месяцев
Март 2004 — Декабрь 2018
14 лет 10 месяцев
• «АЛСИ Фарма», АО (ранее ЗАО), сейчас поглощена швейцарской компанией «Xantis Pharma LLC»
Москва, www.alsi.ru
Медицина, фармацевтика, аптеки... Показать еще
ведущий менеджер по медико-фармацевтической информации, ранее (до апреля 2017) по регистрации ЛС
подготовка комплекта документов совместно с ОКК и другими отделами предприятия, формирование и сдача регистрационного досье в Минздрав РФ (ранее в Росздравнадзор) (2004-2013);
внесение изменений в утвержденную нормативную документацию (2004-2017);
написание проектов инструкций по медицинскому применению (2006-2018);
перевод с английского на русский (и обратно) сертификатов качества (субстанций, стандартных образцов и т.д.), монографий из зарубежных фармакопей и прочей специализированной документации (2005-2017);
контроль над проведением фармацевтической экспертизы и испытаний биоэквивалентности, а также выполнение требований при оценке соотношения Польза/Риск (2008-2015);
взаимодействие с национальными регуляторными органами (МЗ РФ, Росздравнадзор, Минпромторг), в том числе по вопросам регистрации предельных отпускных цен, ответы на запросы ФГБУ «НЦЭСМП» (2008-2017);
разработка и согласование проектов макетов упаковки/маркировки для производимых массово и регистрируемых впервые препаратов (2008-2016);
работа с Ассоциацией автоматической идентификации Юнискан (EAN)/GS1 Russia (2004-2018);
архивирование документов согласно требованиям СМК (ISO 9001) и разработка проектов СОП в рамках отдела регистрации (2012-2016);
участие в разрешении вопросов и споров (рекламаций), входящих в компетенцию менеджера по регистрации, и касающихся всего цикла жизни продукта (2012-2014);
представление медицинской информации в справочники для врачей (реклама), консультирование населения и медработников по медицинским вопросам применения выпускаемых ЛП (2007-2017).
Апрель 2003 — Сентябрь 2003
6 месяцев
Москва, www.pharmimex.com
Медицина, фармацевтика, аптеки... Показать еще
главный специалист сектора импортных закупок департамента закупок
вел поставки лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента по контрактам с импортными поставщиками (15 фирм);
контролировал размещение, подготовку и выполнение поставок лекарственных средств, заключение контрактов, обрабатывал тендеры на поставку, отслеживание платежей и контроль задолженности;
вводил данные о поставке в систему учета товаров SAP/R3 (как пользователь/клиент).
Февраль 2002 — Февраль 2003
1 год 1 месяц
БИОТЭК, OOO
Москва, www.biotec.ru
Медицина, фармацевтика, аптеки... Показать еще
менеджер-аналитик департамента закупок (импорт)
вел поставки лекарственных средств по контрактам с импортными поставщиками (15 фирм);
формировал заказы на основе потребностей отдела продаж, анализировал конкуренцию цен, контролировал размещение, подготовку и выполнение поставок лекарственных средств, заключал контракты, обрабатывал тендеры на поставку, отслеживание платежей и контроль задолженности;
проводил переговоры с поставщиками.
Декабрь 1999 — Февраль 2002
2 года 3 месяца
"Лонгви-Фарм", ООО
Москва, www.citamin.ru
Медицина, фармацевтика, аптеки... Показать еще
заместитель заведующего аптечным складом, ранее зам. нач. фарм. отдела
продвигал новую геронтологическую продукцию («Цитамины» (17 наименований: «Корамин», «Гепатамин», «Бронхоламин» и т.д.) и «Цитомедины» (Кортексин, Ретиналамин), разработанных в Санкт-Петербурге профессорами Морозовым и Хавинсоном) и взаимодействовал с фармацевтическими организациями: оптовиками, аптеками, «фарм-кружки» в аптеках, организовывал и участвовал в многочисленных выставках;
нашел помещение для склада, участвовал в получении фармацевтической лицензии на оптовую торговлю;
прямое управление и операционное руководство фасовщицами для переупаковки продукции.
Навыки
Уровни владения навыками
Обо мне
1) Ранее занимаемые должности: главный специалист отдела лекарственного обеспечения Департамента здравоохранения г. Москвы (сент. 1998 – дек. 1999, девятый чин государственного служащего); работа медицинским представителем фирмы «ЗАМБОН Груп С.п.А.», производитель ГЛС, Италия (окт. 1996 – февр.1998);
2) Не состою в браке. Детей нет. Своими сильными сторонами считаю ответственность, прилежность, практический опыт в профессии, открытость к новому, аналитический склад ума, компетентность в определенных областях знаний, внимание к деталям, качество выполняемых работ, умение добиваться намеченного и работать на результат, надежность, грамотная речь и русский язык (устный, письменный), настойчивость и постоянство, усидчивость, умение аргументированно отстаивать свою точку зрения, умение слажено работать как в команде, так и самостоятельно (независимо), опыт решения комплексных задач и автоматизация рутинных процедур (например, с помощью программного обеспечения в рамках персонального компьютера);
3) Патентообладатель в отношении 2-х изобретений (способов) в области аналитической химии.
В последние годы я находился в поисках работы.
ВЛАДЕНИЕ КОМПЬЮТЕРНЫМИ ТЕХНОЛОГИЯМИ И ОРГТЕХНИКОЙ:
Опытный пользователь программ для MS Windows, MS Office 365 (Word, Excel, Outlook, Access), «1C: Предприятие», SAP/R3, правовая справочная система «Гарант F1» и «Консультант Плюс»; графическое ПО (Adobe Acrobat Pro, Corel Draw) + Internet (www, эл. почта).
Высшее образование
1996
Высшее образование
Фармацевтический факультет, Фармация
Знание языков
Повышение квалификации, курсы
2018
Семинары: в октябре 2013 и октябре 2015-2017-2018 года («Международный форум по американской фармакопее USP»);
USP User Forums, Россия, Москва
2013
ПМГМУ им. И.М.Сеченова
КПФФФ (кафедра промышленной фармации фармацевтического факультета), Курсы повышения квалификации специалистов, ответственных за качество, упаковку и маркировку ЛС, в том числе Уполномоченных лиц
2005
Краткосрочные семинары: в мае 2012 года («Современные требования к упаковке, маркировке и хранению лекарственных средств»); в декабре 2009 года («Экспертиза эффективности и безопасности лекарственных средств»); в феврале 2008 года («Проблемы интеллектуальной собственности в сфере обращения лекарственных средств»); в феврале 2005 года («Основы надлежащей регистрационной практики. Усовершенствование подхода к регистрационному делу. Стандартные образцы»).
ФГБУ "НЦЭСМП", ФармЛига и другие, Россия
Тесты, экзамены
2014
Курсы Английского языка
Школа Denis' School (2014); АНО "ОЦ" Speak Up (2010); Государственные курсы №12 (1991), Разговорный и бизнес-ориентированный английский язык; специализация медико-фармацевтическая
Гражданство, время в пути до работы
Гражданство: Россия
Разрешение на работу: Россия
Желательное время в пути до работы: Не более полутора часов






