Регистрация иммунобиологических препаратов и препаратов плазмы крови человека производства Биотест Фарма ГмбХ и Биотест АГ (Германия) - ведение переписки с HQ на английском языке, перевод с английского разделов СТD/DMF, подготовка и формирование регистрационного досье для регистрации, контакты с представителями Министерства здравоохранения РФ. Мониторинг и подача сведений в органы фармаконадзора.

Организация работы и управление отделом, взаимодействие с государственными регулирующими органами МЗ РФ, подготовка полного формата впервые регистрируемого досье (готовых лекарственных форм, фармацевтических субстанций и дезинфекционных средств отечественного и импортного производства), проверка правильности оформления готовых регистрационных досье подготовленных специалистами по регистрации, оформление прочей нормативно-технической и разрешительной документации (разрешения и лицензия на производство лек. средств, разрешения и лицензия на фарм. деятельность, разрешения на импорт-экспорт, мониторинг фармакологической безопасности препаратов в России).