Выполнение функций линейного менеджера в рамках FSP партнерства. Руководство, контроль и профессиональное развитие специалистов по клиническим исследованиям по процедурам одной из ведущих фармацевтических компаний США.Выполнение регулярных визитов контроля качества в исследовательские центры. Проведение RCA в отношении выявленных недостатков, составление САРА и отслеживание разрешения проблем. Проверка мониторинговых отчетов. В отношении проектов компании-работодателя: координация процесса получения разрешений на проведение клинических исследований; дальнейшее регуляторное сопровождение. Отчеты по безопасности исследуемого препарата, индивидуальные случаи: адаптация и уведомление регуляторных инстанций. Оценка возможности проведения новых исследований.

Организация и контроль проведения международных клинических исследований. Мониторинг, методическое руководств группой CRA (функции Lead и Country Coordinating CRA)

- Выполнение функций линейного менеджера. Руководство, контроль за производственными показателями и качеством работы, профессиональное развитие специалистов по клиническим исследованиям, в том числе и по процедурам известной фармацевтической компании США - Выполнение функций проектного менеджера. Обеспечение соответствия качества проведения проектов международным и локальным требованиям, а также стандартным операционным процедурам и протоколам исследований. - Pазработка планов и бюджетов клинических исследований

Подбор и руководство персоналом, общее руководство деятельностью офиса. Организация проведения и мониторинг международных клинических исследований. Полный проектный менеджмент отдельных исследований Взаимодействие с регуляторными инстанциями в рамках проведения клинических исследований Выбор исследовательских центров, подрядческих организаций, выполнение валидационной оценки и заключение договоров. Отчеты по безопасности, индивидуальные случаи: адаптация и уведомление регуляторных инстанций

Организация проведения и мониторинг международных клинических исследований. Функции регионального проектного менеджера.

Организация проведения и мониторинг международных клинических исследований Разработка дизайна, организация и мониторинг локальных пред- и пост-регистрационных клинических исследований Подготовка научных и маркетинговых материалов Участие и выступления на научных конференциях Взаимодействие с OL в соответствующих областях медицины Экспертная поддержка отделов маркетинга и продаж Участие в процессе регистрации лекарственных препаратов