— Осуществлять производственно-хозяйственную деятельность участка; — Обеспечивать выполнение производственных заданий и стабильный выпуск продукции надлежащего качества в соответствии с производственным планом предприятия и требованиями внутренних нормативных документов; — Участвовать в планировании производства и разработке производственных программ; — Организовывать своевременное предоставление отчетности о производственной деятельности участка; — Обеспечивать необходимое оснащение производственного отдела в соответствии с производственными задачами, участвовать в формировании технических заданий поставщикам оборудования, пуско-наладке оборудования и вводе его в эксплуатацию, включая этапы валидации; — Участвовать в разработке, внедрении, обеспечении функционирования и совершенствовании системы качества; — Проводить работу по совершенствованию организации производства, его технологии и автоматизации производственных процессов, экономии всех видов ресурсов, повышении надежности и безопасности производственных процессов, рационализации рабочих мест, использованию резервов повышения производительности труда и снижения издержек производства; — Участвовать в процессе «Внутренний аудит», осуществлять выполнение мероприятий по устранению несоответствий, обнаруженных в ходе внутреннего аудита; — Контролировать исполнение требований действующий производственной документации (регламентов, инструкций, методик, COП и других документов) при производстве ЛС; — Согласовывать и участвовать в разработке COП, должностных инструкций, технологических регламентов, досье на серию, спецификаций на сырье, вспомогательные, упаковочные материалы, промежуточную и готовую продукцию и т.д; — Принимать участие в работах по валидации проектов, помещений, процессов и оборудования; — Изучать особенности производства и вносить свои предложения по улучшению технологических процессов и по повышению качества продукции; — Участвовать в процессе управления несоответствующей продукцией, выявленной в процессе производства. при приёмо-сдаточном контроле; — Участвовать в процедурах управления отклонениями и изменениями; — Разрабатывать и контролировать выполнение корректирующих и предупреждающих действий; — Участвовать в работе по рассмотрению рекламаций; — Участвовать в оценке поставщиков сырья и материалов; — Контролировать соблюдение персоналом отдела правил и норм охраны труда, производственной и трудовой дисциплины, правил внутреннего трудового распорядка; — Принимать участие в организации обучения персонала производственного отдела, разрабатывать программы обучения и контролировать полноту и своевременность обучения; — Обеспечивать выполнение мероприятий, разработанных на основании предписаний органов надзора и контроля; — Соблюдать правила и нормы охраны труда и пожарной безопасности;

— участвовать в организации производства фармацевтических субстанций в соответствии с требованиями Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 г. № 77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза»; — вести работы по производству фармацевтических субстанций согласно технологической документации; — участвовать в разработке технологических регламентов, COП, маршрутных карт, методик анализа, должностных инструкций и т.д.; — участвовать в разработке заполняемых форм: журналов, протоколов, отчетов анализов, связанных с осуществляемой деятельностью; — выполнять отбор технологических проб, предусмотренные технологической документацией и передавать их для анализа в лабораторию отдела контроля качества; — использовать исправное и поверенное (аттестованное) оборудование при проведении работ; — немедленно извещать непосредственного руководителя о неисправностях оборудования и производственных коммуникаций, а также о неудовлетворительных результатах, отклонениях или нарушениях технологических процессов; — принимать участие в выявлении причин неудовлетворительных результатов тестирования выпускаемой продукции и вносить предложения по повышению уровня ее качества; — обеспечивать сохранность вверенного ему имущества; — оформлять результаты технологического контроля, регистрировать данные по выполненным работам в маршрутной карте и другой технологической документации по ходу процесса в режиме реального времени; - оформлять первичную документацию по процессу (досье на серию); - участвовать во внутренних аудитах; - участвовать в работах по валидации процессов, оборудования, помещений на производстве; — регулярно проходить инструктаж по охране труда, проверку знаний требований охраны труда; — соблюдать правила и нормы охраны труда и пожарной безопасности; — участвовать в проведении экспериментальных работ по освоению новых технологических процессов и внедрению их в производство; — контролировать обеспечение надлежащей чистоты технологического оборудования и рабочего места; — немедленно извещать непосредственного руководителя о любой ситуации, угрожающей жизни и здоровью людей, об ухудшении состояния своего здоровья. — ежегодно проходить внешнее и внутреннее обучение профессии и технике безопасности;

Выполнение обязанностей, связанных с проведением технологического процесса и вспомогательных операций цеха стерильных препаратов в рамках текущей смены, в том числе: - Управление персоналом смены; - Организация работы участка в части установления сменных заданий, ведение табеля, работа в SAP ERP; - Своевременное обеспечение участка необходимым сырьем, материалами, комплектующими изделиями и инструментом; - Ведение своевременного прихода сырья и выпуска готовой продукции; - Обеспечение правильного хранения, сохранности сырья, материалов, полупродуктов и готовой продукции на участке; - Обеспечение персонала СИЗ; - Разработка, проверка и согласование внутренних процедур, документов, связанных с безопасностью выполнения работ и документов, относящихся к проводимому технологическому процессу; - Организация проведения внутренних расследований возможных отклонений, определения корневых причин, разработки и внедрения корректирующих и предупреждающих мероприятий; - Разработка и совершенствование стандартов осуществления производственных и вспомогательных операций; - Контроль за соответствием процессов, осуществляемых в цехе требованиям GMP; - Координация работы сотрудников смежных подразделений при осуществлении работ, связанных с производственными процессами цеха; - Организация своевременного и полного обучения сотрудников смены.

Работа на оборудовании наполнения, лиофильной установки и закатки флаконов. Соблюдение правил поведения в классах чистоты D, С, В,A согласно GMP требованиям. Осуществление внутрипроизводственного контроля полупродуктов и готового продукта, мониторинг производственной среды в порядке, соответствующем утвержденным стандартным операционным процедурам. Обучение персонала работе на оборудовании и процедурам на участке, разработка СОП, шаблона Маршрутных карт, а также другой производственной документации. Обеспечение выпуска продукции надлежащего качества.

Работа на технологическом оборудовании в классах D, С, В. Участие в квалификационных работах оборудования для производства стерильных лекарственных форм, квалификации чистых помещений, квалификации оборудования, обучение персонала работе на оборудовании и процедурам на участке (наставничество), разработка СОП, шаблона Маршрутных карт, а также другой производственной документации. Проведение валидации очистки. Сбор показателей их анализ и разработка корректирующих, действий, направленных на повышение эффективности и сокращение количества брака.

1. Составление и ведение перечней средств измерений и других устройств для мониторинга и измерений в привязке к конкретным единицам технологического оборудования. 2. Ведение аналитической работы по сопоставлению метрологических характеристик средств измерений с техническими характеристиками технологического оборудования и параметров технологических процессов. 3. Разработка методик калибровки средств измерений в привязке к условиям их эксплуатации на конкретных единицах технологического оборудования и требованиям. 4. Работа с технической документацией на средства измерений, технологическое оборудование и технологической документацией по производство готовых лекарственных форм.

Работа на технологическом оборудовании участка приготовления растворов класс "С", участка асептического розлива класс "В" и подготовки материалов класс "D". Участие в валидациях процессов производства, валидации процесса асептического розлива (продукт), ведение производственной документации во время проведения технологических процессов, контроль параметров оборудования, осуществление внутрипроизводственного контроля качества продукции, осуществление отбора образцов.

Работа на технологическом оборудовании линии упаковки твердых лекарственных форм, упаковки ампул и линии инспекции ампул, проведение технологических процессов, ведение производственной документации во время проведения технологических процессов, контроль параметров оборудования, осуществление внутрипроизводственного контроля

Работа на производственном участке, подготовка к проведению и участие в технологических процессах, ведение производственной документации во время проведения технологических процессов. Получение материалов для производства. Выполнение вспомогательных операций на производстве.

1. Инженерная подготовка производства. Участие в оперативных собрания. 2. Работа с партнерами по механической обработке: определение технической возможности выполнения работ на предприятии исполнителя; согласование цены и срока выполнения работ; контроль выполнения, сроков и качества работ. 3. Технологическое и инструментальное обеспечение производства: подбор инструмента и режимов резания; подбор разработка оснастки; контроль состояния оборудования. 4. Технологическое сопровождение процесса выпуска готовой продукции: прием выпускаемой продукции со сварочного участка на предмет подготовки ее к механической обработке; обеспечение доставки к исполнителям механической обработки и обратно. 5. Участие в контроле выпускаемого изделия перед сдачей продукции заказчику.

 монтаж охранно-пожарной сиситемы;

 обслуживание ж/д пути

 проектирование оснастки и различных приспособлений для станков;