Больше информации по резюме будет доступно после регистрации
ЗарегистрироватьсяБыла вчера в 06:17
Женщина, 36 лет, родилась 3 ноября 1989
Москва, не готова к переезду, готова к редким командировкам
Специалист по качеству
170 000 ₽ на руки
Специализации:
- Лаборант
- Научный специалист, исследователь
Тип занятости: полная занятость
Опыт работы 9 лет 2 месяца
Апрель 2026 — по настоящее время
2 месяца
Специалист по качеству
-Проверка выполнения персоналом требований регламентирующий
документации фармацевтической системы качества лекарственных средств.
-Контроль подготовки к работе помещений, оборудования и
персонала перед началом технологических процессов.
- Контроль соблюдения технологий на всех этапах производства, от получения препаратов на розлив до передачи их в отделение сушки
препаратов и отделение упаковки препаратов.
- Анализ причин выявленных отклонений
несоответствий
установленным требованиям, анализ рисков для качества на всех эташах производства в отделении розлива препартов.
-Контроль качества получаемой первичной упаковки, поступающей
отделение розлива препартов.
- Проверка очистки технологического оборудования и помещений,
используемых в технологическом процессе отделения розлива препаратов.
- Ведение технологической документации производственное досье по розливу,
сушке и запайке препаратов.
-Разработка стандартных операционных процедур и инструкций,
необходимых для работы персонала отделения розлива препаратов.
- Контроль в процессе производства
контроль, межоперационный контроль) с целью проверки соответствия промежуточной продукции и готовой продукции требованиям нормативной документации.
-Контроль производственной санитарии в отделении розлива препаратов, а также за своевременным использованием дезинфицирующих средств для санитарной обработки оборудования и помещений.
-Контроль всех технологических процессов во время производства
препаратов на стадиях розлива и запайки препаратов.
-Контроль транспортировки препаратов в холодильные/морозильные камеры
на карантинное хранение, а
также транспортировку полуфабрикатов препаратов в
асептические зоны.
-Контроль запуска машин отделения розлива препаратов и лиофильных
установок отделения сушки препаратов.
-контроль за проведением деконтаминации по окончании процессов
розлива и запайки препаратов
-Участие в проведении валидационных мероприятий
-Участие в разработке, проверке и утверждении документации по валидационным
мероприятиям.
Март 2018 — Апрель 2026
8 лет 2 месяца
ФГБНУ «Федеральный научный центр исследования и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П Чумакова
Аппаратчик производства бакпрепаратов
Участие в производстве бактерийных и вирусных препаратов.
Подготовка вспомогательных материалов и комплектующих частей оборудования к стерильной работе в боксах.
Так же подготовка стерильных помещений для работы.
Контроль точности дозирования и других параметров, обязательных при розливе препаратов.
Просмотр препаратов на механические включения.
Выполнения ручного розлива препаратов в соответствии с производственным заданием
Ведение текущей документации.
Знание правил GMP
Июль 2016 — Май 2017
11 месяцев
Байкал Ленд ТД, ООО
Иркутск, www.baikal-lend.ru
Розничная торговля... Показать еще
Торговый представитель
Работа с действующей клиентской базой, сбор заявок и дебиторской задолженности, заключение договоров, ведение отчетности, мерчендайзинг.
Навыки
Уровни владения навыками
Опыт вождения
Права категории B
Обо мне
Самоорганизованная, ответственная, без вредных привычек. Огромное желание работать и развиваться в стабильной и успешной компании.
Высшее образование
2010
Высшее образование
Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Восточно-Сибирский государственный технологический университет»
Юриспруденция, Правоохранительная деятельность
2007
Высшее образование
Иркутский энергетический колледж
Правоведение, Правоведение
Знание языков
Гражданство, время в пути до работы
Гражданство: Россия
Разрешение на работу: Россия
Желательное время в пути до работы: Не имеет значения
